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欧蒙抗核抗体谱(IgG)检测标准操作规程--第1页

抗核抗体谱(IgG)检测标准操作规程

1.目的

规范抗核抗体谱(IgG)检测，保证结果的准确性。

2.适用范围

检验科免疫组工作人员。

3.试剂规格名称与组成

型号名称：ANA谱1

靶抗原：nRNP/Sm，Sm，SS-A，Ro-52，SS-B，Scl-70，Jo-1，CENPB，dsDNA，核小体，组蛋白，核糖

体P蛋白

类型：IgG

基质：抗原包被的检测膜条

规格：16×01(16)

4.预期用途：用于体外定性检测人血清或血浆中的抗nRNP、Sm、SS-A（天然SS-A和Ro-52）、SS-B、

Scl-70、PM-Scl、Jo-1、CENPB、PCNA、dsDNA、核小体、组蛋白、核糖体P蛋白和AMAM2共14种

不同抗原IgG类抗体。

5.适应症：夏普综合征（MCTD），系统性红斑狼疮（SLE），干燥综合征，进行性系统性硬化症，多肌炎

皮肌炎、重叠综合征、局限型进行性系统性硬化症（CREST综合征），原发性胆汁性肝硬化。

6.临床意义：抗核抗体识别是各种细胞核组分（细胞核的生化成份）[1,2]，包含核酸、细胞核蛋白及

核糖蛋白。可特征性地出现于许多疾病中，尤其是风湿性疾病[3,4,5]。在炎症性风湿性疾病中，这些

抗核抗体的阳性率在20%到100%之间，以风湿性关节炎的阳性率最低，在20%至40%之间。因此，ANA

鉴别诊断在对个别风湿疾病的确认十分必要，而且对自身免疫性疾病的进一步诊断也很有价值。

[3,6,7,8,9,10,11]

风湿疾病

—夏普综合征（混合结缔组织病＝MCTD)[8]

—系统性红斑狼疮（SLE)[8,12,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22]

—干燥综合征（原发性干燥综合征）[5],

—系统性硬化症（系统性硬皮病,SSc)[1,23],

—局限型系统性硬化症（CREST综合征）[28]

—多肌炎/皮肌炎[12,15]

—类风湿性关节炎[5]

7.主要组成成分：

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成份规格规格标识

1.包被抗原的检测膜条：nRNP/Sm、Sm、SS-A

（天然SS-A和Ro-52）、SS-B、Scl-70、PM-

STRIPS

Scl、Jo-1、CENPB、PCNA、dsDNA、核16条4x16条

小体、组蛋白、核糖体P蛋白、AMAM2。

2.阳性对照1x0.02mPOSCONTROL

4x0.02ml

人IgG，100倍浓缩l100x

3.酶结合物

碱性磷酸酶标记的羊抗人IgG，10倍浓缩1x3ml4x3mlCONJUGATE10x

4.样本缓冲液

1x100ml3x100mlSAMPLEBUFFER

直接使用

5.清洗缓冲液1x501x100

WASHBUFFER10x

10倍浓缩mlml

6.底物液

NBT/BCIP（