消毒产品生产企业卫生监督相关要求专家讲座.pptVIP

消毒产品生产企业

卫生规范.09.12消毒产品生产企业卫生监督相关要求第1页

《消毒产品生产企业卫生规范》（年版）

卫生部文件卫监督发[]53号卫生部关于印发《消毒产品生产企业卫生规范（年版）》通知各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心:??为加强消毒产品监督管理，规范消毒产品生产行为，依据《传染病防治法》和《消毒管理方法》，我部组织对《消毒产品生产企业卫生规范》进行了修订。现将修订后《消毒产品生产企业卫生规范（年版）》（见附件）印发给你们，请遵照执行。二○○九年六月九日消毒产品生产企业卫生监督相关要求第2页

消毒产品卫生监督执法主要依据《消毒管理方法》《消毒管理方法》第三十三条消毒产品命名、标签（含说明书）应该符合卫生部相关要求。消毒产品标签（含说明书）和宣传内容必须真实,不得出现或暗示对疾病治疗效果。消毒产品生产企业卫生监督相关要求第3页

《消毒管理方法》第三十四条禁止生产经营以下消毒产品:

（一）无生产企业卫生许可证、产品立案凭证或卫生许可批件；

（二）产品卫生质量不符合要求。消毒产品生产企业卫生监督相关要求第4页

《消毒管理方法》第四十七条消毒产品生产经营单位违法本方法第三十三、三十四条要求,由县级以上地方卫生行政部门责令其限期更正,能够处5000元以下罚款；造成感染性疾病暴发,能够处5000元以上0元以下罚款。消毒产品生产企业卫生监督相关要求第5页

《国务院关于加强食品等产品安全监督管理尤其要求》第2,3,4条。第二条本要求所称产品除食品外,还包含食用农产品、药品等与人体健康和生命安全相关产品。

对产品安全监督管理,法律有要求,适使用方法律要求；法律没有要求或者要求不明确,适用本要求。

消毒产品生产企业卫生监督相关要求第6页

第三条生产经营者应该对其生产、销售产品安全负责,不得生产、销售不符正当定要求产品。

依照法律、行政法规要求生产、销售产品需要取得许可证照或者需要经过认证,应该按照法定条件、要求从事生产经营活动。不按照法定条件、要求从事生产经营活动或者生产、销售不符正当定要求产品,由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门依据各自职责,没收违法所得、产品和用于违法生产工具、设备、原材料等物品,货值金额不足5000元,并处5万元罚款；货值金额5000元以上不足1万元,并处10万元罚款；货值金额1万元以上,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；造成严重后果,由原发证部门吊销许可证照；组成非法经营罪或者生产、销售伪劣商品罪等犯罪,依法追究刑事责任。

消毒产品生产企业卫生监督相关要求第7页

生产经营者不再符正当定条件、要求,继续从事生产经营活动,由原发证部门吊销许可证照,并在当地主要媒体上公告被吊销许可证照生产经营者名单；组成非法经营罪或者生产、销售伪劣商品罪等犯罪,依法追究刑事责任。

依法应该取得许可证照而未取得许可证照从事生产经营活动,由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门依据各自职责,没收违法所得、产品和用于违法生产工具、设备、原材料等物品,货值金额不足1万元,并处10万元罚款；货值金额1万元以上,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；组成非法经营罪,依法追究刑事责任。

相关行业协会应该加强行业自律,监督生产经营者生产经营活动；加强公众健康知识普及、宣传,引导消费者选择正当生产经营者生产、销售产品以及有正当标识产品。

消毒产品生产企业卫生监督相关要求第8页

第四条生产者生产产品所使用原料、辅料、添加剂、农业投入品,应该符正当律、行政法规要求和国家强制性标准。

违反前款要求,违法使用原料、辅料、添加剂、农业投入品,由农业、卫生、质检、商务、药品等监督管理部门依据各自职责没收违法所得,货值金额不足5000元,并处2万元罚款；货值金额5000元以上不足1万元,并处5万元罚款；货值金额1万元以上,并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；造成严重后果,由原发证部门吊销许可证照；组成生产、销售伪劣商品罪,依法追究刑事责任。消毒产品生产企业卫生监督相关要求第9页

卫生部关于消毒产品法律适用问题批复卫生部关于消毒产品法律适用问题批复卫监督函〔〕21号江苏省卫生厅:你厅《关于反抗抑菌制剂类卫生用具中检出抗生素处理适使用方法律问题请示》（苏卫监督〔〕45号）收悉。经研究，现批复以下:消毒产品属于“与人体健康和生命安全相关产品”。对违法使用原料、辅料等生产消毒产品，适用《国务院关于加强食品等产品安全监督管理尤其要求》（年国务院令第503号）