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医疗器械网络交易服务第三方平台培训考核试题及答案--第1页
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2020年度培训计划
培训学时
培训时间培训课程培训内容培训方式讲师
继续深化教育
普及教育
2020.02.25岗前培训各个岗位人员岗前培训面授,笔试考
核
2020.04.23医疗器械法律法规培训(一)医疗器械相关法律法规面授,笔试考
核
2020.06.26医疗器械法律法规培训(二)医疗器械相关法律法规面授,笔试考
核
2020.08.25体外诊断试剂培训体外诊断试剂产品知识面授
2020.10.24客服基本技能客服岗位培训面授
2020.12.22不良事件的处理与医疗器械的医疗器械不良事件监测及召回面授,笔试考
召回核
编制人:编制日期:批准人:批准日期:
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医疗器械网络交易服务第三方平台培训考核试题及答案--第2页
医疗器械网络交易服务第三方平台岗前培训考试试
卷
一、填空题(每空2分,共60分)
1.《医疗器械网络销售监督管理办法》施行时间是。
2.《医疗器械经营许可证》的有效期是年,经营第二类医疗器械的企业应当办理。
3.从事第类医疗器械经营的,经营企业应当向部门申请经营许
可,在取得后方可经营。
4.医疗器械网络交易服务第三方平台提供者在网络交易中仅提
供、、、、等交易服务,供交易双方或者多方开展交易活动,不直接参与医疗器械销售。
5.医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当建立包
括,,,,,,,等管理制度。
6.医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当与入驻平台企业签订,明确双方义务及违约处置
措施等相关内容。
7.医疗器械网络交易服务第三方平台的交易信息记录,应当保存至医疗器械有效期后,无有效期
的,保存时间不得少于,植入类医疗器械交易信息应当。
8.医疗器械网络交易服务第三方平台应当在网站醒目位置及时发布等相关信
息。
9.医疗器械网络交易服务第三方平台提供者发现入驻企业存在,,等违法违规行为,或者,应
当立即停止网络交易服务,并保存有关记录,向所在地省级食品药品监督管理部门报告。
10.医疗器械经营质量的主要责任人是。
二、名词解释(每题10分,共20分)
医疗器械:
体外诊断试剂:
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