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SFDA核准医疗器械产品分类界定目录（不作为医疗器械管理）

名称内容依据实施日期

分娩浴缸二○○四年

轨道式移动安装在天花板上，用于移动病床到其它位置，也可选用步行挂国八月

系统食三十一日

架，用于步行训练药(公布)

移位机用于移动病床或轮椅上的病人监

熔接片为镀银铜片，与无菌接合机配套用于PVC导管的接合械2005年

测力台用于采集弹跳、跑步、起跑、冲击等各种体育运动数据，适用[2004]3月1日

于制鞋工业、运动员功能评价、康复医学评测等433号(施行)

检查灯在检查室内用于医生对病人近距离检查时用作照明，不能用于手术室

多功能试管架

显微镜专用液

晶显示器

阴冷理疗器用于已婚女性性功能冷淡者使用2005年1月1

凹面镜近视防由一凹面镜及其框架等组成，用于锻炼睫状肌、预防近视等国食药监日执行

治仪械

微生物反应产微生物与不同地物反应会产生不同的产物，有的产物需外加显色剂来显[2004]331

物显色指示剂色，显色剂的主要成份均为化学试剂，本身不具备微生物鉴定作用。号

信息工作站有电脑主机、显示器、键盘和鼠标组成，通过数据网线连接医院相应的

设备和PACS系统，将一些生命指征参数、发射影像及其它实时医疗设

备的数据进行集成显示，本身不具有诊断作用

美容笔用于消除眼角鱼尾纹或眼袋纹，延缓皱纹产生。。

起立床此类产品为站立训练器械，用于腿部、脚部受损者进行站立练习，可以

由训练者自行控制，方便安全国

脚踏训练车主要用于健身和康复，训练腿部肌肉和腿部关节的活动能力，增强腿部食2004年

力量，用于健身中心和医院康复科药12月

步行踏板主要用于健身和康复，训练腿部肌肉和腿部关节的活动能力，监1日起执行

械

可以增强腿部力量，用于健身中心和医院康复科，不作为医疗

[2004]二○○四年

器械管理。321号六月

上肢训练器主要用于健身和康复，训练上肢肌肉和肘部关节的活动能力，十日