医疗器械有限公司医疗器械质量手册.pdf

医疗器械有限公司医疗器械质量手册--第1页

章节号：0.1

XXXXXXXXXX医疗器械有限公司

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章节号标题GB/T19001和YY/T0287对应的标准条款

0.1目录

0.2《质量手册》颁布令

0.3质量方针发布令

0.4公司概况

0.5任命书

0.6《质量手册》说明

0.7《质量手册》修改控制

1.0公司组织机构图

2.0质量管理体系结构图

3.0质量管理体系过程职能分配表

4.0质量管理体系4.0

4.1文件控制程序4.2.3

4.2质量记录控制程序4.2.4

5.0管理职责5.0

5.1质量方针5.1

5.2管理策划控制程序5.4.2

5.3职责和权限与沟通53

5.4管理评审控制程序5.4

6.0资源管理6.0

6.1人力资源控制程序6.1

6.2设施控制程序6.2

6.3工作环境控制程序6.3

7.0产品实现

7.1(1)产品实现的策划程序7.1

7.1(2)风险管理程序7.1

7.2与顾客有关的过程控制程序7.2

7.3（删减）

7.4(1)采购控制程序7.4

7.4(2)进货检验控制程序7.4

7.5(1)销售和服务提供控制程序7.5

7.5(2)标识和可追溯性控制程序7.5.3

7.5(3)仓储管理控制程序7.5.5

7.6监视和测量装置的控制程序7.6

8.0测量、分析和改进8.