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医疗器械自查报告范文(精选5篇)--第1页
医疗器械自查报告范文(精选5篇)
医疗器械自查报告1
根据市局要求,我店对__年度的医疗器械日常的经营活动,
进行了严肃认真的自查,现将自检自查情况汇报如下:
1、在医疗器械购销存管理中,我店严格按照GSP的管理,
医疗器械备案管理执行,制定管理制度对购进的医疗器械所具备
的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定,保证医疗器械
的质量和使用安全,杜绝不合格医疗器械进入药房,保证医疗器
械的合法与质量,认真执行验收制度,确保医疗器械安全使用。
加强医疗器械的质量管理,有专管人员做好日常的医疗器械的维
护工作,如有医疗器械不良事件发生,及时做好记录,迅速上报
市药监局。
2、按照医疗器械经营质量管理规范要求,实行医疗器械分
区管理,标志明显。对购进的器械的外观性状以及内外包装,标
签,说明书标示等内容进行了详细检查。不存在使用过期、失效、
淘汰的医疗器械的情况。医疗器械的储存严格按照医疗器械说明
书和标签标示的要求完成。
医疗器械自查报告范文(精选5篇)--第1页
医疗器械自查报告范文(精选5篇)--第2页
3、根据GSP的管理要求,制定了医疗器械相关的管理规章、
制度;完善医疗器械购进、销售、验收等记录,对发现的问题立
即制定整改方案并实施。通过这次自查活动,我店认真学习医疗
器械规范经营使用行为,加强店员学习医疗器械管理制度,增强
业务知识,提高整体水平。在以后工作中,我们将会进一步完善
各项经营管理制度,提高经营管理水平,保证医疗器械经营安全。
医疗器械自查报告2
我院遵照文件精神,组织相关人员重点就全院药品、医疗器
械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:
一、健全安全监管体系、强化管理责任
医院成立了以院长为组长,各科室主任为成员的安全管理组
织,把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完
善了一系列药品、医疗器械相关制度,医疗器械不良事件监督管
理制度,医疗器械储存、养护、使用、维护制度等,以制度来保
障医院临床工作的安全。
二、建立药品、器械安全档案,严格管理制度
制定管理制度,对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供
货商所具备的资质做出了严格的规定,保证购进药品、医疗器械
的质量和使用安全,杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证
医疗器械自查报告范文(精选5篇)--第2页
医疗器械自查报告范文(精选5篇)--第3页
入库药品、医疗器械的合法及质量,认真执行出入库制度,确保
医疗器械安全使用。
三、做好日常的维护保管工作
加强储存药品器械的质量管理,有专管人员做好药品器械的
日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床,特制订不良
事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生,应查清事发地
点,时间,不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上
报区药监局。
四、为诚信者创造良好的发展环境,对于失信行为予以惩戒
加大行政、医疗问责力度,加强法律、法规、业务技能、工
作作风、教育培训,落实责任,安全治理。
五、合法、规范、诚信创建平安医院
树立“安全第一”的意识,增加医院药品器械安全项目检查,
及时排查药品医疗器械隐患,监督频次,巩固医院药品医疗器械
安全工作成果,营造药品器械的良好氛围,将医院办成患者满意,
同行认可,政府放心的好医院。
医疗器械自查报告3
自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器
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