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特殊管理药品突发事件应急预案及处理流

程

一、总则

（一）为加强医院特殊管理药品的监管，有效预防、控制

和消除特殊管理药品突发事件的危害，保障公众身体健康和生

命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共

和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条

例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》

及《易制毒化学品管理条例》，结合我院实际，制定本预案。

（二）本预案适用于特殊管理药品在销售、运输、储存、

保管和使用等环节中，突发造成或者可能造成人体健康严重伤

害和严重影响公众健康的社会问题的应急处理。

（三）本预案所称特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、

医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。

（四）特殊管理药品突发事件应急处理工作，坚持预防为

主、常备不懈、反应及时、部门合作、依法处置的原则。

（五）医院成立药事应急指挥组，对医院依法处理特殊管

理药品突发事件应急工作实施统一指挥、监督和管理。

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（六）各相关部门要大力开展特殊管理药品法律法规和特

殊药品应急知识的宣传，依靠全社会的力量、预防和减少特殊

管理药品对社会的危害。

二、组织机构及职责

（一）医院药事应急指挥组由分管院长任组长，药学部主

任任副组长。药事应急指挥组的职责是：

1.修订医院特殊管理药品突发事件应急处理预案；

2.研究制定医院特殊管理药品突发事件应急处理工作措施

和程序；

3.负责指挥医院特殊管理药品突发事件应急处理工作，协

调有关部门的关系，确保应急处理工作快速有效开展，控制危

害扩大，最大限度地减少损失；并及时向区卫生局、区食品药

品监督管理局和有关部门报告；

4.负责医院特殊管理药品突发事件应急处理专业队伍的建

设和培训；

5.报请区卫计委审批特殊管理药品突发事件应急处理工作

总结报告。

（二）药学部职责：

1.综合协调医院特殊办理药品突发事件的预警和日常监督

办理工作；

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2.综合协调医院特殊药品突发事件信息的收集、阐发、评

估工作；

3.负责对特殊管理药品突发事件的调查，必要时协助有关

部门实施控制；

4.组织实施药事应急指挥组的各项指令，提出应急处理建

议和应急处理措施，协助解决应急处理中的具体问题。

5.负责特殊管理药品突发事件应急处理情况的总结报告。

三、预防与控制

（一）应加强特殊管理药品日常监管，制定和落实预防特

殊管理药品突发事件责任制，一旦发现隐患和突发事故苗头，

应及早采取应对措施。

（二）相关部分各有关职能科室，应实在履行职责，加强

对特殊办理药品使用的监管。

（三）加强特殊办理药品使用环节的监管，定期检查特殊

办理药品使用执行有关法律法规的情况，使用环节的购进、运

输、储存、保管、分配、使用情况，及其问题整改落实的情况；

依法对使用特殊办理药品突发事件组织调查、确认和处理，并

负责有关资料的整理和情况的综合汇报。

四、