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2024年执业药师之药事管理与法规练习题(一)及答

案

单选题（共45题）

1、（2021年真题）甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;

A.甲将甲钴胺片销售给戊，戊同时销售给J和己

B.甲将甲钴胺片销售给乙，乙再销售给丁，丁再销售给己所属连锁总部，再由

总部配送中心配送至己

C.甲将甲钴胺片销售给丁，丁再销售给戊，丁、戊同时销售给己所属连锁总

部，再由总部委托丁配送至己

D.甲将甲钴胺片销售给丁，丁再直接销售并配送至己，已完成收货验收后向总

部报告本次药品采购情况

【答案】C

2、（2019年真题）根据《药品类易制毒化学品管理办法》关于麦角新碱的说

法，错误的是

A.药品批发企业应建立专用账册实行双人双锁管理

B.麦角新碱属于第二类易制毒化学品

C.购买麦角新碱原料药须取得《药品类易制毒化学品购用证明》

D.医疗机构如果需要购进麦角新碱，应提供《麻醉药品、第一类精神药品购用

印鉴卡》的复印件

【答案】B

3、医用放大镜是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

【答案】A

4、（2016年真题）2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的

疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修

改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》（国务院令第668号）（以下简

称《决定》）。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经

营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗

由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向

疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时，《决定》强化了疫

苗全程冷链储运管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗

全程追溯制度。

A.由公民自费并且自愿受种的疫苗

B.政府免费向公民提供的疫苗

C.疫苗接种单位自主采购的疫苗

D.疫苗生产企业自主供应的疫苗

【答案】A

5、药品批发企业委托运输药品的记录应当至少保存

A.5年

B.3年

C.2年

D.1年

【答案】A

6、列出注射剂需进行皮肤敏感试验的说明书项目是

A.【禁忌】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【成分】

【答案】B

7、全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药

品，须经批准的部门是

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

【答案】C

8、根据《药品说明书和标签管理规定》，用于运输、储藏的包装标签，至少应

当标明

A.药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生

产企业

B.药品通用名称、储藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业

C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项

D.药品名称、储藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生

产企业、包装数量、运输注意事项

【答案】A

9、（2019年真题）根据《野生药材资源保护管理条例》资源严重减少的主要

常用野生药材对应的物种属于

A.二级保护野生药材物种

B.中药品种保护物种

C.一级保护野生药材物种

D.三级保护野生药材物种

【答案】D

10、全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药

品，须经批准的部门是

A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门

B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门

【答案】C

11、婴幼儿配方乳粉产品配方注册号格式是

A.国食注字TY+4位年号+4位顺序号

B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号

C.国食注字YP+4位年代号+4位顺序号

D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号

【答案】C

12、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额

1倍以上3倍以下的罚款（）

A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的

B.生产、销售假药的

C.生产、销售劣药的

D.药品生产、经营