医疗器械质量管理自查报告（通用12篇）.pdf

医疗器械质量管理自查报告（通用12篇）--第1页

医疗器械质量管理自查报告

医疗器械质量管理自查报告(通用12篇)

随着个人素质的提升，报告的适用范围越来越广泛，我们在写报

告的时候要注意语言要准确、简洁。那么你真正懂得怎么写好报告吗？

下面是小编为大家收集的医疗器械质量管理自查报告，希望能够帮助

到大家。

医疗器械质量管理自查报告1

根据xx县食品药品监督管理局《关于开展乡镇卫生院、村级卫生

室、个体诊所药品、医疗器械使用安全专项整治的通知》，我院积极

参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的药品、医疗器械的使用

情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下：

一、职责管理

我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度；药品药械

出入库制度；药品药械保管和养护制度；医护人员岗位责任制度；安

全卫生管理制度等。

二、药品药械购销管理

我院不存在从无资质的单位、个人手中购进药品、医疗器械的情

况；按规定验收并填写真实完整的验收记录，查验、索取相关资料；

不存在使用过期失效药品和医疗器械的情况。

三、药库管理

我院药库安全卫生、标志醒目。药库分区鲜明合理，做到药品按

剂型分类摆放，整齐有序。药品按规定条件进行储存，做到了防尘、

防潮、防热、防蛀虫、防盗等，配有放药品的冷藏柜。有相应的药房

药品质量管理制度及执行情况记录。

以上即为我院药品、医疗器械安全使用的现有情况，在今后的工

作中，我们将会进一步完善。

医疗器械质量管理自查报告2

接国家食品药品监管总局《关于整治医疗器械流通领域经营行为

的公告》的通知，公司领导班子对此高度重视，于x月x日，组织召开

医疗器械质量管理自查报告（通用12篇）--第1页

医疗器械质量管理自查报告（通用12篇）--第2页

了公司领导班子会议，会议决定成立“自查整改领导小组”，由公司

法人任组长，组员包括公司各部门负责人。“自查整改领导小组”对

照国家总局和省局提出的可能存在问题的八个方面，认真制定了自查

整改方案，并按自查整改方案认真进行了自查。现将自查情况报告如

下：

安徽群力药业有限公司

注册资本：xxxx万元。

注册地址：xxxxxxxxx号。

公司于xxxx年x月xx日经阜阳市食品药品监督管理局现场验收合

格，取得延续经营三类医疗器械资格，并取得《医疗器械经营许可

证》；于xxxx年x月xx日取得《二类医疗器械经营备案凭证》

经营范围：三类：6815注射穿刺器械，6863口腔科材料，6864

医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分

子材料及制品，6877介入器材；二类：6810矫形外科（骨科）手术

器械，6820普通诊察器械，6831医用x射线附属设备及部件，6854

手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，

6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6864医用

卫生材料及敷料。

公司作为一个批发公司，由于药械经营行业严酷竞争的现实以及

医疗卫生体制不断改革的大环境影响，近几年来，销售对象是县属区

域内的医疗卫生单位。

经过自查：

1、公司无“销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的；医疗

器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购