执业药师药事管理与法规模拟试题及答案（5）,执业药师考试题库【4】.pdf

执业药师药事管理与法规模拟试题及答案（5）,执业药师考试题库【4】--第1页

执业药师药事管理与法规模拟试题及答案（5）,执业药师考试

题库【4】

三、B型题共80题，每题0、5分。备选答案在前，试题在后。

每组若干题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。

每个备选答案可重复选用，也可不选用。

61、A、国务院药品监督管理部门

B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C、设区的市级药品监督管理机构

D、药品监督管理分局

E、药品检验机构

1、属于药品监督管理技术机构的是

2、属于省级药品监督管理部门直属机构的是

3、属于上一级药品监督管理机构派出机构的是

标准答案：E,C,D

62、A、GLP

B、GCP

C、GMP

D、GSP

E、GAP

1、《药物非临床研究质量管理规范》，属于非临床研究必须遵守

的规范

2、《药物临床研究质量管理规范》，属于临床研究必须遵守的规

范

3、《药品生产质量管理规范》，在药品生产过程实施质量管理，

保证质量，生产和质量管理的准则

4、《中药材生产质量管理规范》，为中药材生产全过程的质量管

理规范

5、《药品经营质量管理规范》，是药品流通领域要遵守的规范

标准答案：A,B,C,E,D

执业药师药事管理与法规模拟试题及答案（5）,执业药师考试题库【4】--第1页

执业药师药事管理与法规模拟试题及答案（5）,执业药师考试题库【4】--第2页

63、根据药品安全隐患的严重程度，按照《药品召回管理办法》

可以分别采取：

A、一级召回

B、二级召回

C、三级召回

D、责令召回

E、主动召回

1、使用该药品可能引起严重健康危害的

2、使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的

3、使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回

的

标准答案：A,B,C

64、A、本广告仅供患者阅读和使用

B、请在药师指导下购买和使用

C、本广告仅供医学药学专业人士阅读

D、请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

E、请在医师指导下购买和使用

1、《药品广告审查发布标准》规定处方药广告的忠告语是

2、《药品广告审查发布标准》规定非处方药广告的忠告语是

标准答案：C,D

65、A、1年

D、2年

C、3年

D、5年

E、10年

1、《医疗机构制剂许可证》的有效期

2、医疗机构配制制剂批准文号的有效期

3、新药监测期不超过

4、批准文号有效期

5、医药产品注册证有效期

执业药师药事管理与法规模拟试题及答案（5）,执业药师考试题库【4】--第2页

执业药师药事管理与法规模拟试题及答案（5）,执业药师考试题库【4】--第3页

标准答案：D,C,D,D,D

66、A、药品生产质