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乙型病毒性肝炎检验诊断报告模式专家共识（最全版）

乙型病毒性肝炎(以下简称乙肝)是由乙肝病毒(HBV)引起的以肝脏病

变为主的感染性疾病。不同个体对乙型肝炎病毒的易感性差异较大，病毒

感染过程复杂。乙肝，尤其是慢性乙肝，临床表现多种多样。乙肝的实验

室诊断主要为临床免疫学检测、临床分子生物学检测和临床生物化学检

测。免疫学检测包括胶体金免疫层析法、酶免疫技术以及化学发光免疫分

析法等；分子生物学方法包括荧光定量PCR法和基因测序法等；临床生物

化学检测包括光谱分析技术、电化学分析、干化学分析技术、电泳技术、

层析技术等。

一、制定乙型病毒性肝炎检验诊断报告模式的目的

乙肝的确诊依赖于HBV血清标志物、病毒载量(HBVDNA)以及肝功

能检测的结果。准确了解体内HBV的复制水平、患者的免疫状态、肝脏

损伤程度，对患者疾病的诊断、病情的评估以及指导临床用药具有重要的

临床意义。乙型肝炎病毒感染的疾病谱和自然史多种多样，从低病毒携带

者到进展性慢性肝炎，以及由慢性肝炎发展而来的肝硬化和肝癌，疾病表

现形式轻重不一，不同个体对病毒的反应性亦不相同。HBV感染常见4

个时期，即免疫耐受期、免疫清除期、非活动或低(非)复制期和再活动

期[1]，不同时期血清HBV标志物和病毒复制水平有一定的区别又有交叉，

靠单一化验指标很难界定。经典的酶免技术、化学发光技术以及分子生物

学技术的迅速推广，极大地丰富了乙肝的检测手段。如何从诸多的检测项

目中为临床提供有针对性的、准确的、完善的诊断性报告，成为今后检验

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医学发展的方向。本共识旨在规范乙型病毒性肝炎检验诊断报告模式，提

高检验科检验诊断报告水平。

二、检验诊断报告的类型

检验检测可为乙肝的诊断提供直接依据，为向临床提供全面的检测指

标，确定HBV感染和肝脏疾病的因果关系，实验室对乙肝患者的检测可

包括：(1)HBV感染相关指标：病毒血清标志物、病毒载量检测和病毒基

因型。(2)肝脏功能状态：血清酶学测定，包括丙氨酸氨基转移酶(ALT)、

天冬氨酸氨基转移酶(AST)、谷酰转肽酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)等；血

清蛋白质检测(血清总蛋白、白蛋白、球蛋白等)；胆红素代谢检测(总胆红

素、直接胆红素、间接胆红素)；凝血功能检测等。(3)病毒的耐药基因检

测等。

针对乙肝的检验报告包括一级检测报告、三级分项诊断报告、四级综

合诊断报告、五级动态报告等。三级分项诊断报告包括乙肝病毒的血清标

志物检测、病毒载量检测、乙肝病毒基因型检测等。主要检测患者是否感

染乙型肝炎病毒，以及所感染病毒的生物学特征(附件1)。四级综合诊断

报告包含了分项报告的所有内容，还包括了除病毒本身外患者对病毒的反

应、机体的免疫学状态、肝功能受损的程度，以及病毒的分型、耐药性检

测外，以及与乙肝病毒感染相关的其他信息，如肝功能生化指标、凝血功

能指标和肿瘤标志物等(附件2，3)。五级动态报告等即综合患者既往病毒

活动水平、肝功能变化情况等，绘制乙肝疾病进展的动态监测报告(附件

4)。

三、乙肝检验诊断报告的模式

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(一)检验信息

1.医嘱信息：

(1)患者信息：姓名、性别、年龄、患者唯一编号(如患者身份证