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扑热息痛原料药生产工艺设计

说明书及附图

学院：化工学院

专业：制药工程1班

年级：07级

设计者：倪宇翔陆帅

指导老师：朱宏吉

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一.生产任务：

1.设计项目：扑热息痛原料药生产工艺设计

2.设计规模：年产1000吨，纯度99%的扑热息痛

二.产品介绍及前景展望：

对乙酰氨基酚是扑热息痛的化学成分，简称

APAP。扑热息痛为非处方药，是目前解热、镇痛、治

疗感冒的常用药之一。它效果良好，口服吸收快而安

全，并且对胃肠道刺激小，与阿司匹林相比，具有刺

激小，极少有过敏反应等优点。是当今世界医药市场

上头号解热镇痛药及畅销时间较长的传统普药，在心

血管保健、预防妇科癌病等方面具备十分广阔的应用

前景。扑热息痛在世界解热镇痛药领域占据着近一半

的市场份额，需求量达7万吨/年，产需两旺。目前，

世界需求量仍以15％的年速度持续增长。

我国扑热息痛原料药产量已连续几年居世界第一并成为全球最大扑热息痛

出口国。据中国医药保健品进出口商会的统计数字，我国从2004年以来，扑热

息痛原料药出口数量始终保持在4万吨以上，2009年虽遭遇了国际金融危机，

但我国出口扑热息痛仍有近5万吨。

以下图表体现了扑热息痛近年来生产情况及前景：

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三.厂址选择：

选址：苏州工业园区苏虹路附近。

选址理由：该区域避开了人流集中的闹市区，污染严重的化工区，尘土较大

的风沙区等多种对药企有影响的区域。苏州常年风向为东南风，

该地址处于工业园区东南端，正好是上风侧，并且该位置周边环

境清洁干净，保证了药品生产所需环境要求。此处水源丰富，为

生产用水和消防安全提供了保障。临近京沪高速、苏嘉杭高速，

交通便捷，运输方便。工业园区内的工厂能满足药厂的各种原料

消耗。综合经济指标和技术指标，此处适宜建设药厂。

四.生产工艺路线选择：

扑热息痛由对氨基酚乙酰化而得，因此常采用两步法即先制备得中间

体对氨基苯酚PAP，中间体再经过乙酰化得APAP即扑热息痛，合成步骤为

起始原料→PAP→APAP

合成APAP可选择多种化合物作为起始原料，因此有多种合成路线可供

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选择。比较廉价的起始原料主要有硝基苯、苯酚和对硝基苯酚钠。各合成

路线的差异主要在两步法的第一步，即由起始原料→PAP

（一）PAP的合成路线

1.以苯酚为起始原料的合成路线

（1）苯酚亚硝化法路线

苯酚在低温下（冷却至-5℃）与亚硝酸钠和硫酸作用生成对亚硝基苯

酚，再经硫化钠还原得到对氨基苯酚

该工艺路线目前研究比较成熟，收率为80%-85%，但还原步骤中硫化钠