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2023年执业药师之药事管理与法规题库及精品答案

单选题（共60题）

1、某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适

应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药

品监督管理部门在审核该药品注册时，核准的药品标准中的适应症是“治疗耳

部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。

A.活性成分（化学名称、化学结构式、分子式、分子量）、严重不良反应辅料

名称

B.所有的药味、严重不良反应辅料名称

C.活性成分（化学名称、化学结构式、分子式、分子量）、全部辅料名称

D.所有的药味、全部辅料名称

【答案】C

2、世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率高达80%，使用

广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58%，远远高于30%的国际水平。中国门

诊感冒患者约有75%应用抗生素，外科手术者则高达95%。抗菌药物使用强度高

居不下，其中的原因有：医生因素，包括手术卫生执行不够，无菌操作观念不

强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估；沟通因

素，医院无相应制度及质量考核标准；外界因素，缺乏信息化的管理监控；病

人因素，缺乏认识，要求用药；环境因素，医院危重病人多，存在多种多重耐

药菌。如何合理控制抗菌药物使用，成为医院管理者面临的一项巨大挑战。

A.基本药物（不包括各省.区.市增补品种）中的抗菌药物品种

B.基本药物（包括各省.区.市增补品种）中的抗菌药物品种

C.《国家处方集》收录的抗菌药物品种

D.《国家基本医疗保险.工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种

【答案】B

3、不得在零售药店销售的是

A.甲类非处方药

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B.列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂

C.乙类非处方药

D.未列入非处方药目录的抗菌药物

【答案】B

4、药品零售企业在销售时，应查验登记购买者身份证信息，且单次不得超过2

个最小包装的是

A.含麻黄碱类复方制剂

B.含可待因复方口服液体制剂

C.药品类易制毒化学品

D.第三类易制毒化学品

【答案】A

5、组织制定与修订直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准的机

构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理部门

D.CFDA药品评价中心

【答案】B

6、批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级以上药品监督管理部门

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D.县级以上药品监督管理部门

【答案】B

7、药品调剂人员在调配存在十八反、十九畏的中药饮片处方时，应采取措

施是()。

A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定报告

B.告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂

C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂

D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂

【答案】B

8、制拟定养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险政策和标准的部门是

A.卫生健康部门

B.人