药品的购进、验收、储存、养护及出库复核制度.pdf

药品的购进、验收、储存、养护及出库复核制度--第1页

药品的购进、验收、储存、起草人制定日期

标题

养护及出库复核制度审核人审核日期

编号批准人批准日期

颁发部门质量管理部执行日期页码共4页第1页

目的：建全药品购进、入库验收、储存、养护及出库复核的管理程序与要求。

范围：适用于所有购进、配送入库药品

职责：采供部、质管部及配送中心相关人员

内容：

一、药品的采购制度

1、公司编制购货计划时应以药品质量为重要依据，并有质管部人员参加。

2、采购部购进药品时必须确定供货单位的法定资格及质量信誉；供货单位

必须提供加盖公章的“一证一照”的复印件及药品质量标准和批准文号。

3、签订合同必须明确质量条款及质量标准。

4、公司购进的进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原

印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。

5、购进药品的包装和标识符合有关规定和储运要求。

二、药品（质量）验收入库制度

1、每批药品到货后，存放待验库（区），待质量验收合格后方可入库。

2、质量验收人员必须经过专业培训，具有质量管理、质量检验等方面的专

业知识和独立的工作能力。

3、质量验收人员按规定比例抽样检查整件药品，50件以下，验收2件（3

件以下的药品要逐箱检验），零散药品，小于10盒（瓶、袋）的按实数

验收。10-100盒（瓶、袋）的按5%验收。验收内容包括：品种、规格、

数量、产地、生产批号、批准文号、注册商标、有效期、产品合格证、

药品外观质量、包装质量。进口药品还要检查加盖供货单位红色印章的

国家药品监督管理局指定的口岸药检所检验合

格报告单复印件。认真填写质量验收记录（保存三年），作出质量验收

结论。

4、验收合格的药品，质量验收人员应在入库凭证上签字，保管员立即

药品的购进、验收、储存、养护及出库复核制度--第1页

药品的购进、验收、储存、养护及出库复核制度--第2页

将该批药

第2页

品移放在合格品库（区），对验收不合格的药品严禁入库，并填写药品拒收

报告单，通知有关部门，作退（换）货处理。

5、凡销货退回药品应存放在退货区，保管员根据各门店的单据建立退货记

录，质量验收人员应会同保管员逐项核对无误后，检查质量。合格商品入合

格品库（区）。不合格商品移放到不合格品库（区）。质量验收人员认真做好

销货退回质量验收记录备查。退回数量超过实发数的药品不予退货。

6、在验收中，保管员对票货不符、近期失效、破损、短少等情况的药品，要

分别填写《商品验收情况反映单》及时上报有关部门。

7、验收中药饮片时，除进行一般检验外，主要应注意包装有无破损，包装应

有品名、规格、数量、产地、生产单位、产品合格证、生产批号或生产日期

等内容。

8、炮制饮片的验收：炒制品、精炒和辅料炒均要求色泽均匀，生片、糊片

不得超过2%。烫制品：色泽均匀、质地酥脆、无僵片、糊片。煅制品：煅