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萹蓄颗粒剂工艺及药理研究的任务书

任务书

一、背景

萹蓄颗粒剂是一种中药制剂，主要用于治疗肺病、喉痹等疾病。该制剂

由多种中药组成，包括萹蓄、杏仁、桔梗、薏苡仁等等。萹蓄颗粒剂作

为一种中药制剂，具有中药的特点，如药效稳定，副作用小等。因此，

对于萹蓄颗粒剂的工艺及药理研究显得尤为重要。

二、任务

1.萹蓄颗粒剂的制剂工艺研究：根据所选方剂，经过反复试验，确定萹

蓄颗粒剂的制剂工艺，包括药材的筛选、清洗、研磨等工艺，制得质量

稳定的萹蓄颗粒剂。

2.萹蓄颗粒剂药理研究：通过体内外药理试验和分子生物学技术等方法，

研究萹蓄颗粒剂的药理机制，明确其主要药效成分、作用靶点及作用途

径，为其临床应用提供科学依据。

三、研究内容

1.萹蓄颗粒剂的制剂工艺研究

（1）对萹蓄、杏仁、桔梗、薏苡仁等药材的质量标准进行确定，并进行

筛选、清洗、研磨等加工处理。

（2）制定萹蓄颗粒剂的工艺流程，包括丸剂造型、包衣等环节。

（3）通过质量标准和Stokes定律等理论，确定萹蓄颗粒剂的理想颗粒

大小和分布范围。

（4）通过质量控制实验，评估萹蓄颗粒剂质量稳定性，并对其进行必要

的质量标准制定。

2.萹蓄颗粒剂药理研究

（1）对萹蓄颗粒剂的主要成分进行化学分析，确定其化学结构。

（2）通过体内外药理实验，评估其药理作用及安全性。

（3）对于萹蓄颗粒剂的作用途径、靶点进行研究。

（4）通过分子生物学技术，研究萹蓄颗粒剂的基因表达、信号通路及调

控机制。

四、研究目标

1.萹蓄颗粒剂的制剂工艺研究得出制剂工艺，确保制剂质量稳定。

2.萹蓄颗粒剂的药理研究确认萹蓄颗粒剂的主要功效成分、药理作用及

安全性，并发掘其作用途径与靶点，为其临床应用提供科学依据。

五、研究方法

1.萹蓄颗粒剂的制剂工艺研究

（1）通过文献查阅和试验，确定每种原料药的筛选、清洗、研磨等加工

处理的影响因素及其工艺参数。

（2）通过一定的设计实验方法，确定萹蓄颗粒剂的制剂工艺流程。

（3）对制得的萹蓄颗粒剂样品进行物理性质测试，以确定颗粒大小和分

布范围。

2.萹蓄颗粒剂药理研究

（1）化学分析：采用色谱质谱等化学方法对药物的主要成分进行分离、

纯化和结构鉴定。

（2）体内外实验：通过体内外药理实验评估药效、安全性、代谢动力学

等方面的相关指标。

（3）分子生物学技术：主要是采用PCR、WesternBlot、转染技术等进

行信号转导及基因表达方面的研究。

六、成果要求

1.研究报告

（1）萹蓄颗粒剂的筛选、清洗、研磨等原料药的处理影响因素及其工艺

参数。

（2）萹蓄颗粒剂的制剂工艺流程的确定及其工艺参数。

（3）萹蓄颗粒剂的理想颗粒大小和分布范围的确定。

（4）萹蓄颗粒剂理化性质和药效评价的结果。

（5）萹蓄颗粒剂主要成分的化学鉴定结果。

（6）萹蓄颗粒剂的药理研究结果，包括体内外药理实验、分子生物学研

究等。

2.学术论文：撰写1篇与本课题相关的SCI论文，3篇其他学术论文。