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绵阳富临医院

四川中医药高等专科学校第一附属医院

药品质量与安全管理制度

一、在药事管理与药物治疗学委员会的领导下,药剂科主任全面负责药剂科药品

质量与安全管理工作.药剂科根据有关的法律法规制定切实可行的药品质量与安全监

控管理制度和措施，并认真落实。

二、药剂科设立药品质量与安全管理小组。由药剂科主任任组长，各组负责人及

主管以上药师任组员。

监管部门:1、门诊药房；2、药品库房；3、门诊中药房4、住院药房;5、各临床

用药科室。

三、药品质量与安全管理小组负责全科的药品质量与安全管理工作，及全院药

品质量与安全监控工作。

四、质量与安全管理小组组长每季度组织质量管理组成员，按照药事管理检查追

踪方法学对各部门进行追踪检查，检查记录完整，进行总结评价。

五、根据必威体育精装版国家医药学法规和医院药事管理规定，对药剂科人员及时培训，培

训记录完整.

六、药品质量与安全管理小组加强在库药品养护的监督管理工作。每月对在库药

品质量，包括药品外观质量、药品效期、温湿度、包装等进行监督检查，发现异常情

况及时登记并上报.养护记录完整。

七、质量与安全管理小组成员对本部门不合格药品的审核、处理过程实施监督，

并有详细记录。

八、质量与安全管理小组成员对本部门药品质量事故或质量投诉有调查、处理及

报告记录.

九、药品质量与安全管理小组成员，每月对全院临床科室存储的备用药品和急救

药品进行质量与安全检查，检查记录和分析报告、整改建议交科主任。

十、对临床发生的药品不良反应事件,药品质量与安全管理小组成员在科室报告

的第一时间到达所联系的科室，协助医护人员填写《药品不良反应/事件》报告表，

报告表及时交药剂科临床药学室。

十一、药品质量与安全管理小组成员做好本部门药品质量与安全管理的各种记录,

记录保存3年。

十二、质量与安全管理小组每季度对本科室和各临床科室药品安全管理进行检

查，并进行总结评价分析和整改措施。科主任向药事管理和药物治疗学委员会提出书

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面建议，就临床科室存在的问题全院反馈。

药品质量与安全管理小组职责

一、认真贯彻与监督执行国家有关药品质量与安全的法律、法规和行政规章。

二、负责本部门药品入库、储备、保管、调配发放工作，加强药品质量与安全的

日常管理工作,确保患者用药安全有效。

三、组织药师每月对处方和用药医嘱进行点评，开展临床药学工作、进行合理用

药分析,加强药品不良反应监测工作。指导质控药师对自己所联系科室存储药品质量

与安全的监督管理和检查。

四、负责对科室或部门员工进行药品质量与安全管理方面的教育或培训。

五、负责本部门药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告.积极配合医院药

事管理与药物治疗学委员会做好药事质量与安全管理制度的定期检查与考核工作.

六、负责对本部门药品质量与安全管理相关记录的年终归档和保管工作。

七、药品质量与安全管理小组成员负责本部门在库药品的抽查检查，确保药品质

量安全。

八、药品质量与安全管理小组成员负责本部门药品质量事故或质量投诉的调查、

处理及报告.对质量不合格药品的审核及处理过程实施监督。

九、药品质量与安全管理小组成员中的指定人员，负责每月处方评价工作的落实

和管理工作。

十、药品质量与安全管理小组成员,负责全院临床科室存储药品质量与安全的监

督管理和检查。

十一、对临床发生的药品不良反应事件，药品质量与安全管理小组成员负责督促