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青岛科技大学制药工程学期末考试复习题及参考答案(见后)--第1页

制药工程学（A卷）

（考生注意：答案写在答题纸上，写在试题纸上无效）

一、填空题（共10小题,每小题3分,共30分）。

1、制药工程学是综合研究制药工程（〉与制药工艺设计的应用型工程学科。

2、施工图设计阶段的主要设计文件有（）和设计说明书。

、要求药品生产企业必须有整洁的生产环境，药品生产企业所处环境的空气、场地、水质等符合（

3GMP

）要求

4、工艺流程图是通过（）形式表示生产过程中由原料制得成品时物料的流向，同时表示生产中

所采用的设备和反应设备的形式、台数、大小、高低位置等。

5、设备的有效利用是间歇操作过程设计的目标之一。生产过程的间歇性质，使得设备无法完全利用，

时间最长的（）控制着生产周期，不是控制步骤的生产设备则在每一个生产周期中都有一定

的闲置时间

6、物料衡算可以为后续的热量衡算、设备工艺设计与选型、确定原材料消耗定额、进行管路设计等各

种设计提供（）.

7、设备选型及其设计则是工艺流程设计的主体，先进（）能否实现，取决于提供的设备是否

相适应。

8、空气过滤器有粗效（初效）过滤器、中效过滤器、亚高效过滤器和（）四类。

9、车间布置设计的目的是对厂房的配置和设备的排列做出合理的安排，有效的（）会使车间

内人、物和设备在空间上实现合理组合，增加可用空间。

10、“精烘包”是原料药生产的最后工序，也是直接影响成品质量的关键步骤。《药品生产质量管理规

范》规定，除粗品溶解、脱色过滤按一般（）处理外，其它过程均有洁净等级的要求，洁净等

级的高低视产品性质有所不同。

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二、判断题供小题,每小题分,共分）。

1、制药工艺设计是实现实验室产品向工业产品货化的必经阶段，是把一项医药工程从设想变成现实的

一个建设环节。（）

2、带控制点的工艺流程图绘制按绝对比例绘制。（）

3、通过能量衡算计算出生产过程能耗指标，为选定先进的生产工艺打下基础，数据也是设备选择与计

算的依据。（）

4、原料药物生产和药物制剂生产，设备都是以机械设备和化工设备为主。（）

5、青霉素类药物的“精烘包”工序，应设专门的空调设施，排风口应安装高效过滤器，使排出气体无

残留青霉素类药物。（）

三、简答题（共3小题,每小题10分,共30分）。

1、一个制药工程项目从计划建设到交付生产，一般要经过哪些程序？

2、制药工艺设备按应用类别一般分为哪几类？

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3、说明进行车间布置设计的程序？

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四、设计分析题（共小题,第小题分,第小题分，共分）。

头抱唾肠钠是第三代头胞类抗菌素的典型代表，山头泡噬肠酸制备头抱噬后钠的反应式如下:

具体工艺为：将IOOkg丙酮（密度0.8）和5kg注射用水（密度Lo）通过