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必威体育精装版:尿液和粪便有形成分自动化分析专家共识
由于临床检验自动化技术的快速发展,特别是在形态学检验领域的
发展,各种原理的尿液有形成分分析设备及粪便有形成分分析设备
的快速发展,为广大用户在使用此类设备时带来一些问题,特别是
在仪器使用、尿干化学分析仪联合使用、复检、报告审核签发等方
面带来一些困惑。由中国医学装备协会检验医学分会形态学自动化
分析学组成员和相关领域专家,分别于2016年9月、12月、2017
年1月、7月共四次对国内应用尿液及粪便有形成分分析仪的现状
进行了讨论,强调此类仪器均属于过筛性仪器,必须进行复检和审
核后才能发出报告。据此达成专家共识,希望用户在应用此类检验
设备时更加关注这些共识要求,同时也对厂商在设备的研发、设计、
宣传、生产中遵循“共识”精神,提高产品研发制造水平。
一、尿液有形成分临床检验共识
1、尿液有形成分形态学检查是尿液常规检验不可缺少的组成部分,其
中红细胞、白细胞、管型、上皮细胞、肿瘤细胞、尿结晶、细菌和真
菌及寄生虫等有形成分的识别对疾病的鉴别诊断、疗效观察、预后判
断、科研及临床教学工作中有重要价值,应在尿常规检验工作中予以
重视。
2、研究表明,尿红细胞形态学分析对肾性血尿和非肾性血尿的鉴别有
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重要参考价值,而红细胞形态的变化特征和分类对不同类型肾脏疾病
的鉴别诊断有不同的提示作用。以往采用普通光学显微镜或相差显微
镜对尿红细胞的形态进行鉴别,随着数字图像分析技术的成熟,为不
同类型肾脏疾病的鉴别诊断提供更丰富、更客观、更精确的指标,应
该加强此方面的研发和推广。
3、应重视尿液有形成分分析仪检测结果的复检及审核问题。尿液有形
成分复杂且多变,规范的显微镜检查是尿液有形成分检测的金标准。
使用数字图像法仪器检测的结果为阳性时,需要对仪器拍摄的实景图
像进行人工审核并确认。使用非数字图像法仪器检测的结果为阳性时,
必须用尿液有形成分检测的参考方法进行镜检。
当尿液有形成分检验结果为阳性时(如红细胞、白细胞、管型等超出
各实验室设定的参考范围),原则上按以下规则处理:
(1)当尿液干化学分析结果潜血(红细胞)、粒细胞酯酶(白细胞)、
蛋白均为阴性时,尿液有形成分分析仪检测尿红细胞、白细胞和管型
的结果在参考范围内,可免除样本图像审核或显微镜检查。(2)尿液
有形成分分析仪检测尿红细胞、白细胞、管型等结果呈阳性,均需进
行图像审核,不能提供图像审核的仪器,需显微镜镜检确认。
(3)当尿液干化学检查的潜血(红细胞)、粒细胞酯酶(白细胞)
检测结果与尿液有形成分分析仪检查结果出现不符时,需进行图像审
核,不能提供图像审核的仪器,需显微镜镜检确认。
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(4)尿液干化学分析仪测得尿蛋白结果为阳性,需对尿液有形成分
分析仪测得的结果进行实景图像审核,不能提供图像审核的仪器,需
显微镜镜检确认。
(5)当尿液有形成分的图像审核依然不能满足鉴别要求时,应使用
标准的尿沉渣检查方法进行显微镜镜检,必要时采用染色法或特殊显
微镜法进行鉴别。
(6)临床医师特殊要求镜检的尿液样本(如免疫抑制剂使用、肾病、
泌尿系统疾病、孕妇、糖尿病等),需进行样本图像审核或显微镜镜
检,必要时采用特殊鉴别方法确认。
将上述6条进行整理,以表格化模式呈现如下:
二、粪便有形成分临
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