TYYHG0001-2019医药代表职业化培养规范.pdf

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广东省医药合规促进会团体标准

T/YYHG0001-2019

医药代表职业化培养规范

TrainingSpecificationforMedicalRepresentatives

(征求意见稿)

2019-XX-XX发布2019-XX-XX实施

广东省医药合规促进会发布

T/YYHG0001-2019

目次

前言3

1范围4

2术语和定义4

3培训内容4

4培训教材5

5培训机构5

6培训导师(规培训练师)6

7培训组织7

8培训档案7

9培训评估7

10证书颁发8

T/YYHG0001-2019

前言

本标准参照GB/T1.1《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》要求编写。

本标准由广东省医药合规促进会和睿博商学院提出并归口。

本标准由广东省医药合规促进会牵头组织制定

本标准起草单位:

本标准主要起草人:

本标准为首次发布。

本标准由广东省医药合规促进会负责解释。

3

T/YYHG0001-2019

医药代表职业化培养规范

1范围

本标准规定医药代表培训内容、培训教材、培训机构、培训导师、培训组织、培训评估、培训管理

培训证书颁发等方面的内容。

本标准适用于药品生产企业(或药品上市许可持有人)的医药代表(MedicalRepresentatives,

MR)的培训。

2术语和定义

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件,其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

国家职业分类大典修订工作委员会颁发的《中华人民共和国职业分类大典》

2.1培训Training

提升培训对象的职业道德、职业素养、职业知识和职业能力,达到医药代表(MR)通用考评要素要

求的教学与训练活动。

2.2资质Qualification

满足某种资格要求的综合素质或条件。

3培训内容

3.1《中华人民共和国职业分类大典》所规定的内容。

3.2与提升医药代表(MR)素质、道德与技能相关的内容。

3.3以上所列规范化培训(统称“规培”,下同)内容,必须包含:

3.3.1药品与医疗器械行业相关的法律法规与重要文件

3.3.2医药代表(MR)职业有关的法律、药事法规与重要文件

3.3.3医药代表(MR)职业道德有关知识

3.3.4医药代表(MR)专业知识(药剂与药理)有关知识

3.3.5医药代表(MR)职业技能有关知识

备注:医药代表(MR)职业技能应包含但不限于拜访技能(BasictoA+)、沟通技能、时间管理技能、

目标管理技能、客户管理技能、产品管理技能、药品价值营销行为管理(V.B.M)、医疗专业人士(HCPs)

的情景沟通与专业化学术活动管理等。

3.4课程设置与学时

T/YYHG0001-2019

表1面授课程设置与学时

课程编号课程设置课时

MR001

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