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《N-叔丁氧羰基-O-叔丁基-酪氨酸》(征求意见稿)团体标准编制说明
一、任务来源,主要起草单位,参与起草单位
四川省标准化协会下达的2023年团体标准修订编制计划,将《N-叔丁氧羰基-O-叔丁基-酪氨酸》列为标准编制项目,并于
2023年9月25日在全国团体标准信息平台上进行了立项公告。
责任单位、起草单位为:成都泰和伟业生物科技有限公司。
参与起草单位:甘肃泰友生物科技有限公司。
二、制定标准的必要性和意义
1.项目必要性
n-叔丁氧羰基-o-叔丁基-酪氨酸的必要性是它可以保护酪氨酸的胺基和羟基,使其不受不需要的反应的影响,从而方便合
成多肽。
2.项目意义
n-叔丁氧羰基-o-叔丁基-酪氨酸的意义可能取决于它的应用领域。一般来说,叔丁氧羰基保护基的作用是保护胺基不受不
需要的反应的影响。它可以在肽固相合成方法中使用,以便在合
成多肽时选择性地去除保护基。n-叔丁氧羰基-o-叔丁基-酪氨酸是一种D型氨基酸,它与L型氨基酸相对,可以在某些生物活性
肽中发挥作用。
3.应用前景
n-叔丁氧羰基-o-叔丁基-酪氨酸是一种含有叔丁氧羰基
(t-Boc或Boc)保护基的氨基酸。叔丁氧羰基是一种常用于保
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护胺基的保护基,它可以在强酸条件下脱除。n-叔丁氧羰基-o-
叔丁基-酪氨酸的CAS号是507276-74-6。
三、主要工作过程
1、组建标准起草工作组
2023年10月10日,组建标准起草工作组,确定工作组成员
名单及职责分工,计划进度、经费使用安排等。
2、起草标准初稿
2023年X月XX日,标准起草工作组根据研制目标,开展项目调研,进行标准比对、技术分析、指标验证等研制工作。确定标
准初稿的基本框架和主要内容。
3、召开标准研讨会
2023年10月20日,标准起草工作组召开标准研讨会,对
标准内容进行了编制,形成了标准草案。
2023年11月,标准起草工作组对标准草案进行了完善和修改,进行了多次网上讨论,并于12月初组织工作组人员及相关
企业召开了讨论会,最后形成征求意见稿。
四、制定标准的原则和依据,与现行法律、法规、标准
的关系
本标准兼顾科学性、客观性、合理性、适用性的原则,严格按照GB/T1.1-2020给出的规则起草。在编制过程中,在标准制定过程中,广泛听取各方意见,充分调研实际需求、论证指标要求,结合企业参加评定的情况,提炼出具有符合实际情况的标准
及原则。
本标准与现行法律、法规、标准均不存在冲突。
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五、主要条款的说明,主要技术指标的论述
1.主要技术内容
本标准规定了N-叔丁氧羰基-O-叔丁基-酪氨酸的术语和定
义、结构式、分子式和相对分子量、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和有效期。根据N-叔丁氧羰基-O-叔丁
基-酪氨酸制造水平及使用情况,确定本文件主要技术内容。
技术指标包含感官要求、溶解性、鉴别、纯度、游离氨基酸、
异构体、水分、比旋光度、含量(滴定)等。
2.技术要素
本标准规定了外观、功能、安全、可靠性等性能及要求,以及与之对应的试验方法,并制定详细的数据指标,对产品的核心
性能及试验方法进行了明确与规范。
六、对国际标准和国外先进标准的采标程度,以及与国
内外同类标准水平的对比
1.国外情况
目前国内外没有此产品标准。为此,本牵头单位申请制定《N-
叔丁氧羰基-O-叔丁基-酪氨酸》产品标准。
2.国内情况
为此,本牵头单位申请制定《N-叔丁氧羰基-O-叔丁基-酪氨酸》产品标准。以达到保证产品质量并通过标准的宣贯、推广实
施扩大产品在国内外市场的销售和推广的目的。
3.借鉴情况
在本标准起草制定过程中主要引用借鉴了以下标准:
GB/T191包装储运图示标志
4
《药品生产质量管理规范》
七、重大意见分歧的处理依据和结果
本标准在起草过程中,面向专家学者、政府、商协会、咨询服务机构和中小企业进行了调研和广泛征求意见,无重大意见分
歧。
八、其他事项说明
本标准不涉及专利、商标等知识产权问题。
中国国际科技促进会
2023年1月4日
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