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药品收货验收入库工作程序

药品收货验收入库工作程序

文件名称起草人审核人批准人文件编码

药品收货验收入库工作程序起草日期审核日期批准日期执行日期年月日

年月日年月日年月日目的：规范药品来货收货、验收、入库等工作程序，确

保药品质量。依据：《药品经营质量管理规范》。适用范围：公司经营所有

药品。责任人：收货员、验收员、保管员。内容：1、收货：

1.1、药品到货后，收货人员根据供应商提供的随货同行单（票）核实

药品实物，依据运输凭证核查运输方式，做到票、账、货相符。核实内容包

括：产品名称、规格、批号、数量、收货单位和地址、联系方式、发货日

期、运输方式等。运输凭证留存备查。

1.2、冷藏药品到货时，应对其运输方式、运输设施或设备内温度、运

输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，对不符合温度要求运输的应拒

收。

1.3、使用冷藏车运输的药品，应快速将药品搬运到冷藏库内待验；使

用车载冷藏箱的应将箱体搬运到冷藏库待验。

1.4、收货人员对符合收货要求的药品，按品种特性要求放于相应待验

区域，或设置状态标志，通知验收。

1.5、随货同行单（票）与药品实物不相符时，收货人员应立即通知业

务部采购员与供应商联系，做再确认，并将确认结果记录在《收货记录

上》。

2、验收：2.1、抽样原则

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2.1.1、验收抽取的样品应具有代表性，采用随机原则逐批号抽取。

2.1.2、抽样方法及数量：

（1）应按药品的堆码情况随机抽取整件药品。

（2）抽取整件数量：2件以下，全部抽取；2件至50件以下2件；50

件以

上，每增加50件，增加抽取1件，不足50件按50件计。

（3）对外包装破损、污染、渗液或封条损坏的整件药品，应逐件检

查。（4）对抽取的整件药品应开箱抽样，从每件上、中、下的不同位置随

机抽取至最小销售单元。

（5）抽取最小销售单元数量：每整件药品中至少抽取3个最小销售单

元；发现封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等现象时，应加

倍抽样。

2.1.3、外包装及封签完整的批签发生物制品，仅检查整件药品，不得

开箱；2.1.4、销后退回药品应在退货药品专用存放场所抽样，整件包装完

好的按上述原则加倍抽样；无完整外包装的，抽样至每一最小销售单元。

2.2、时间要求：

冷藏药品到达后，应立即进行验收，并在一个小时之内完成验收；其他

药品须在药品到达后4个小时内验收完毕。

2.3、检查方法及内容

2.3.1、应对药品的包装、标签、说明书以及相关的药品证明或文件进

行逐一检查。

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2.3.2、外包装箱应检查：包装箱封条有无损坏；包装上是否清