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GMP练习题1附答案--第1页
GMP练习题
一、填空题
1.GMP的全称是“良好操作规范”或“优良制造标准”，GMP是其英文名
称的GoodManufacturingPractice。
2.GMP的基本宗旨是：避免人为差错，防止污染和交叉污染，
建立质量保证体系。
3.GMP是食品生产和质量管理的基本准则。
4.GMP的三要素是人员、硬件、软件。
5.食品生产管理文件有标准和记录：标准可分为：
技术标准管理标准工作标准。生产工艺规程是
技术标准，SOP是工作标准。
6.在2004年6月30日后，未取得“食品GMP证书”的企业或车间将
取消其相应的生产资格。
7.我国各级政府部门鼓励企业通过ISO9000系列标准质量认
证。
8.企业主管食品生产管理和质量管理的负责人以及食品生产管理部门和质量
管理部门的负责人均应具有医药或相关专业大专以上
学历。
9.食品生产管理部门和质量管理部门的负责人不得互相兼任。他们应有能力
对食品生产和质量管理中实际问题作出正确的判断和处理。
10.食品生产企业厂区的地面、路面及运输等不应对食品生产造成污染。
11.食品生产企业的生产区行政区生活
区和辅助区的总体布局应合理，不得互相妨碍。
12.车间内应按生产工艺规程及所要求的空气洁净级别
进行合理布局。
13.同一厂房以及相邻厂房之间的生产操作不得互相妨碍。
14.厂房应有防止昆虫和其他动物进入的设施。
15.在设计和建设厂房时应考虑使用时便于进行清洁
工作。
16.洁净区的内表面应平整光滑、接口严密、无裂缝、无颗粒
物脱落，并能耐受清洗和消毒。
17.洁净区墙壁与地面的交界处宜呈弧形或采取其他措施，以减少灰尘积聚
和便于清洁。
GMP练习题1附答案--第1页
GMP练习题1附答案--第2页
18.生产区和储存区应有与生产规模相适应的面积和空间用以安置
设备、物料，便于生产操作，存放物料、中间产品、待验品和成
品，应最大限度地减少
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