《智慧医院医用耗材SPD物流信息系统建设技术规范》—编制说明.docx

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智慧医院医用耗材SPD物流信息系统建设技术规范》

编制说明

一、工作简况

（一）任务来源

本文件根据北京智慧医疗技术创新联盟《关于下达2024年第一季度智慧医疗团体标准制定计划的通知》（联盟函〔2024〕1号）编写，计划编号：ZHYL2024010，主要起草单位为山东第一医科大学附属省立医院（山东省立医院），由北京智慧医疗技术创新联盟归口管理。

（二）主要工作过程

标准起草阶段：项目立项后，与业内相关专家沟通协调，根据专家擅长专业领域不同分工合作，于2024年3月27日成立起草工作组，并组织召开标准草案编写沟通会，明确起草组成员及工作分工，初稿于2024年5月27日完成，并于2024年7月28日形成征求意见稿，提交标委会秘书处，准备公开征求意见。

二、标准编制原则和主要内容论据，解决的主要问题

本文件编写按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》进行编写。

本文件规定了医用物资智慧SPD物流信息系统建设技术规范，包括系统概述、建设目标、建设原则、基本要求、主要技术规范、更新与改进等内容。

本文件适用于医用物资智慧SPD物流信息系统建设，不适用于大中型医疗设备的医院院内物流服务与管理系统技术建设。

主要解决医用耗材SPD物流信息系统的建设问题。通过制定统一标准和指导，确保系统建设按规范进行，降低成本、提高服务质量，满足医疗机构实际需求，保障数据安全，提升管理水平和服务质量。

三、主要试验（或验证）情况分析

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1.系统验证

验证目的：系统要求的合理性

验证过程：运用资料验证法，参考GB/T28827.8-2022《信息技术服务运行维护第8部分：医院信息系统管理要求》8.1配置管理相关要求、SJ/T11936—2024《安全可靠服务器操作系统技术要求》相关要求。

验证结果：标准相关要求匹配法律法规标准，顺应市场趋势，具备落地的合理性。

2.信息安全验证

验证目的：信息安全要求的合理性

验证过程：运用资料验证法，参考GB/T28827.8-2022《信息技术服务运行维护第8部分：医院信息系统管理要求》第10章安全运维管理相关要求、GB/T37973-2019第8章大数据活动及安全要求中的相关要求。

验证结果：标准相关要求匹配法律法规标准，顺应市场趋势，具备落地的合理性。

3.互联网和服务器验证

验证目的：互联网和服务器要求的合理性

验证过程：运用资料验证法，参考SJ/T11936—2024《安全可靠服务器操作系统技术要求》相关要求。

验证结果：标准相关要求匹配法律法规标准，顺应市场趋势，具备落地的合理性。

4.维修保养验证

验证目的：维修保养要求的合理性

验证过程：运用资料验证法，参考SJ/T11936—2024《安全可靠服务器操作系统技术要求》第16章交付与服务要求相关内容。

验证结果：标准相关要求匹配法律法规标准，顺应市场趋势，具备落地的合理性。

四、标准中涉及专利的情况

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本标准不涉及专利问题。

五、产业化情况、推广应用论证和预期达到的经济效果等情况

通过规范化建设SPD物流信息系统，可降低管理成本、减少医疗

耗材的浪费和损耗，提升医疗机构对医用耗材的管理水平，帮助供需匹配更加精准，提高运营效率，节约资源成本。规范的SPD物流信息系统建设将成为医疗机构数字化转型的重要组成部分，有利于提升医疗机构的竞争力和品牌形象。

旨在确保系统中的数据得到充分保护，保障信息安全，防止泄露和篡改，增强患者信息的必威体育官网网址性，符合相关法律法规要求。

预期达到的经济效果主要体现在以下几个方面：

一是可降低管理成本、减少医疗耗材的浪费和损耗，提高资源利用效率，从而实现成本的节约，避免库存积压和过度采购，最大限度地优化资源利用效率。

二是优化系统功能和流程，提高医用耗材的采购、配送和管理效率，减少人力资源浪费，加快工作速度，提升整体运营效率。

三是提升医疗机构对医用耗材的管理水平，确保供需匹配更加精准，进而提升医疗服务质量和患者满意度。有助于防止数据泄露和篡改，保障患者信息安全，避免因信息泄露带来的经济损失。

六、采用国际标准和国外先进标准情况无。

七、与现行相关法律、法规、规章及相关标准，特别是强制性标准的协调性

本标准与相关法律、法规、规章及相关标准无冲突。

八、重大分歧意见的处理经过和依据无。

九、贯彻标准的要求和措施建议

建议本标准批准发布6个月后实施。

十、废止现行相关标准的建议无。

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十一、其他应予说明的事项无。