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诊所备案管理暂行办法

第一章总则

第一条为做好诊所备案管理工作，根据《中华人民共

和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国医师法》

《医疗机构管理办法》等法律法规和规定，制定本办法。

第二条诊所是为患者提供门诊诊断和治疗的医疗机

构，主要提供常见病和多发病的诊疗服务，不设住院病床（产

床）。本办法所指的诊所，不含按照《中医诊所备案管理暂

行办法》有关规定进行备案的中医诊所。

第三条国务院卫生健康行政部门负责指导全国普通

诊所、口腔诊所及医疗美容诊所的备案管理工作；县级以上

地方人民政府卫生健康行政部门负责本行政区域内普通诊

所、口腔诊所及医疗美容诊所的监督管理工作；县级人民政

府卫生健康行政部门负责本行政区域内普通诊所、口腔诊所

及医疗美容诊所的备案工作。

国务院中医药主管部门负责指导全国中医（综合）诊所及

中西医结合诊所的备案管理工作；县级以上地方人民政府中

医药主管部门负责本行政区域内中医（综合）诊所及中西医

结合诊所的监督管理工作；县级人民政府中医药主管部门负

责本行政区域内中医（综合）诊所及中西医结合诊所的备案

工作。

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第二章备案

第四条单位或者个人设置诊所应当报拟设置诊所所

在地县级人民政府卫生健康行政部门或中医药主管部门备

案，取得诊所备案凭证后即可开展执业活动。

第五条设置诊所应当同时具备下列条件：

（一）个人设置诊所的，须经注册后在医疗卫生机构中执

业满五年；单位设置诊所的，诊所主要负责人应当符合上述

要求；

（二）符合诊所基本标准；

（三）诊所名称符合《医疗机构管理办法实施细则》等相

关规定；

（四）能够独立承担民事责任。

《医疗机构管理办法实施细则》规定不得申请设置医疗机

构的单位和个人，不得设置诊所。

第六条诊所备案应当提交下列材料：

（一）诊所备案信息表；

（二）诊所房屋平面布局图（指诊所使用按照比例标

识，注明功能分布和面积大小）；

（三）诊所用房产权证件或租赁使用合同；

（四）诊所法定代表人、主要负责人有效身份证明和有关

资格证书、执业证书复印件；

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（五）其他卫生技术人员名录、有效身份证明和有关资格

证书、执业证书复印件；

（六）诊所规章制度；

（七）诊所仪器设备清单；

（八）附设药房（柜）的药品种类清单；

（九）诊所的污水、污物、粪便处理方案，诊所周边环境

情况说明；

（十）按照法律法规要求提供的其他相关材料。

法人或其他组织设置诊所的，还应当提供法人或其他组织

的资质证明、法定代表人身份证明或者其他组织代表人身份

证明。

第七条县级人民政府卫生健康行政部门或中医药主管