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中国他汀类药物行业市场调分析报告

正文目录

一、高血脂人群基数大，用药市场广阔4

1.1高血脂危害大，患病率高，诊疗率低4

1.2受益人口老龄化，用药市场持续扩大5

二、他汀类药物占主导，第三代产品成主流6

2.1降脂药品类丰富，他汀类占主导6

2.1产品持续迭代，三代他汀优势明显7

2.2医院端受控费影响，三代他汀占比持续提升9

三、进口替代成趋势，一致性评价是看点11

3.1三代他汀持续进口替代12

3.2一致性评价重塑竞争格局14

3.3独家剂型构建差异化竞争优势15

四、投资建议16

4.1京新药业：业绩增长稳健，一致性评价进度领先16

4.2华润双鹤：专科药表现亮眼，外延幵购预期强烈17

4.3中国医药：工商业其发展，业绩维持高增长18

五、风险提示19

图表目录

图表1高血脂可引起多种严重幵发症4

图表2中国ASCVD一级预防人群血脂合适水平及异常分层标准[mmol/L(mg/dl)]4

图表3中国成人血脂异常知晓率、治疗率和控制率低5

图表42013-2016年全国降血脂用药市场规模及增速6

图表5降血脂药物分类、作用机理及代表药品6

图表6中国成人血脂异常知晓率、治疗率和控制率低7

图表7他汀类药物发展历程7

图表8他汀类药物的分类及特点8

图表9他汀类药物的体内药动学比较8

图表10与他汀类药物代谢有关的肝酶P450系统及其诱导剂和抑制剂9

图表11与他汀类药物代谢有关的肝酶P450系统及其诱导剂和抑制剂9

图表12他汀类药物样本医院销售额及增速10

图表13他汀类药物样本医院销售额及增速10

图表14他汀类药物样本医院占比及变化情况11

图表15他汀类药物的综合比较11

图表16阿托伐他汀样本医院销售额及增速12

图表17阿托伐他汀样本医院市场份额12

图表1820MG规格瑞舒伐他汀样本医院均价（元）12

图表19瑞舒伐他汀样本医院销售额及增速13

图表20瑞舒伐他汀样本医院市场份额13

图表2110MG规格瑞舒伐他汀样本医院均价（元）13

图表22匹伐他汀样本医院销售额及增速14

图表23匹伐他汀样本医院市场份额14

图表242MG规格匹伐他汀样本医院均价（元）14

图表25第三代他汀一致性评价申报或受理情况15

图表26第三代他汀一致性评价BE试验备案情况15

图表27三代他汀各剂型生产企业数量16

图表28京新药业盈利预测与估值17

图表29华润双鹤盈利预测与估值18

图表30中国医药盈利预测与估值19

一、高血脂人群基数大，用药市场广阔

1.1高血脂危害大，患病率高，诊疗率低

高血脂又叫高脂血症，是由于脂质代谢运转异常，使血浆中一种或几种脂类高于正常水平的代谢疾

病。血液中脂类物质过多，使血液粘稠度增高，脂类在血管壁内膜沉积，逐渐形成小“斑块”，医学

上通常称为“动脉粥样硬化”。这些“斑块”增多、增大，会逐渐堵塞血管，使血流变慢甚至中断，

根据収生部位的不同可引起冠心病、脑中风、肾动脉硬化等，高血脂是脂肪肝的主要原因，还可诱

収胆结石、胰腺炎、电性性功能障碍、老年痴呆等疾病。

图表1高血脂可引起多种严重幵収症

血脂是血清中胆固醇、甘油三酯和类脂（如磷脂）等的总称，与临床密切相关的血脂主要是胆固醇

和甘油三酯。在人体内胆固醇主要以游离胆固醇及胆固醇酯的形式存在；甘油三酯是甘油分子中的3

个羟基被脂肪酸酯化而形成。血脂不溶于水，必须与特殊的蛋白质即载脂蛋白（Apo）结合形成脂

蛋白才能溶于血液，被运输到组织迚行代谢。常见脂蛋白有乳糜蛋白（CM）、枀低密度脂蛋白（VLDL）、

低密度脂蛋白（LDL）、高密度脂蛋白（HDL）和脂蛋白（a）[Lp（a）]等。

临床上血脂检测的基本项目是总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、

高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）和非高密度脂蛋白胆固醇（非-HDL-C）等