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质量管理体系运行及采供血过程质量监督情况报告

质量管理科在站领导的带领下，在其它科室的支持下，质量管理科顺利完成了2013年

的各项工作任务，现将2013年工作总结如下。

一、质量管理：

（一）组织完成质量管理体系的编制：结合《血站管理办法》、《血站质量管理规范》与《血

站实验室质量管理规范》、《血站技术操作规程（2012版）》的各相关标准，同时结合本站

的实际情况，编制C/0版质量管理科操作规程及质量记录。第三次修改的质量管理文件，在

去年督导检查、内部审核、管理评审以及我站发展规划，对质量管理体系文件进行了修改完

善。现本站建立质量手册1个，程序文件32个，操作规程（SOP）187个，记录204个。

（二）迎接外部审核或督导情况：督导组于2013年9月和对我站进行了现场检查，督导组对

质量管理科的工作给予了肯定。专家通过观察、座谈、提问、查阅文件及现场查看等方式，

对本站质量管理体系覆盖的人员、建筑设施、仪器设备、检测方法与能力、安全与卫生、计

算机管理系统、监控与持续改进等方面进行了全面细致的审核，审核专家对本站质量管理体

系运行的符合性、有效性给予了充分肯定。

（三）2013年市卫生监督所对我站进行了四次监督检查。检查组通过对我站基本情况、疫情

管理、血源管理、实验室管理、血液包装、储存、发放、废物管理等进行了全面细致的检查，

四次检查都均无发放书面卫生监督书，检查组对我站的全方面管理给予了充分肯定。

（四）过程的业绩和产品符合性：质量管理体系要求献血者从献血到临床患者输血的全过程

进行质量监控，本站在实际工作中严把质量关，从献血者征询、体检，血液的采集、制备、

检测、储存、运输和发放的每一道工序进行控制，确保了本站为临床提供的所有血液制品质

量均符合国家标准要求。

（五）纠正/预防措施的实施情况：自从C/0版质量管理体系运行以来，各职能科室配合质量

管理科采用不同的方式，不同的时间进行了不同角度的监督检查，对检查过程中发现的不符

合项能及时改进，根据不符合问题的程度采取了相应的纠正措施，对一些潜在的及有某种趋

势的问题制定预防措施，起到防微杜渐的作用。

（六）我站于2013年12月2日至12月28日对质量管理体系进行内部质量审核。共编制256

个检查条款，合格项212项、基本合格28项、不合格项4项。4个不合格项均为一般不合格

项，不合格项科室分别为：办公室1个、采血科1个、检验科1个、质量管理科1个，除办

公室不能在规定时间内完成有效整改，其它科室均在计划验证期进行有效地纠正和整改。通

过跟踪验证，证实所有不符合项或整改项均有效采取了改进、预防和纠正措施，确保了所发

现的质量问题能及时、准确、有效地整改，质量体系不断改进和完善。

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二、培训学习：

1、新员工培训：今年新招聘十位新进员工，进行了相应工作岗位培训，平均培训39学时，

并经过考核全部合格。

2、新员工培训内容：《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、岗位职责、相关质量体系

文件的培训、职业道德、采供血相关法律法规、安全卫生、职业防护和签名的法律意义的培

训。

3、加强职工教育与培训，有计划地安排全站参加职工继续教育。一是制定职工年度业务培训

计划，严格按照培训计划对职工进行系统性的培训。全站职工均完成了站内35小时的内部质

量体系培训。通过培训学习，全部人员考试合格。

4、各科室严格执行年度科室培训计划，培训课时：办公室人均培训84学时、质量管理科人

均培训84学时、血库成分科人均培训80学时、采血科人均培训83学时、宣传科人均培训

106学时、检验科人均培训76学时、信息科人均培训78学时。全站人均培训88学时。

三、质量目标完成情况：

2013年质量目标实施效果与评估