- 1、本文档共6页,可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定--第1页
企业落实化妆品质量安全主体责任
监督管理规定
第一章总则
第一条为了督促企业落实化妆品质量安全主体责任,强化
企业质量安全责任意识,规范化妆品质量安全管理行为,保证化
妆品质量安全,根据《化妆品监督管理办法》及《化妆品注册备
案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质
量管理规范》等,制定本规定。
第二条在中华人民共和国境内,化妆品注册人、备案人、
受托生产企业(以下统称“企业”)依法落实化妆品质量安全责
任行为及其监督管理,适用本规定。
第三条化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效
宣称负责,对其注册或者备案的化妆品从研发、生产、经营全过
程质量安全进行管理。
化妆品注册人、备案人委托生产化妆品的,应当对生产活动
全过程进行监督,对委托生产的化妆品的质量安全负责。受托生
产企业对生产活动负责,接受委托方的监督。
第四条企业应当建立化妆品质量安全责任制,明确化妆品
质量安全相关岗位的职责,各岗位人员应当按照岗位职责要求,
逐级履行相应的化妆品质量安全义务,落实化妆品质量安全主体
责任。
第二章质量安全关键岗位要求
第五条企业法定代表人(或者主要负责人,下同)对化妆
—1—
企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定--第1页
企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定--第2页
品质量安全工作全面负责,应当负责提供必要的资源,合理制定
并组织实施质量方针,确保实现质量目标。
企业应当设质量安全负责人。质量安全负责人应当按照质量
安全责任制的要求,协助法定代表人组织企业质量安全管理相关
人员依法履行质量安全管理职责。
第六条企业法定代表人在委托本企业其他人员对企业进
行全面管理的情况下,法定代表人可以委托上述被委托人代为履
行化妆品质量安全全面管理工作。法定代表人应当与被委托人签
订授权委托书,明确被委托人应当履行的质量管理职责并授予相
应的权限,且其代为履行职责行为可追溯。法定代表人应当对被
委托人代为履行职责情况进行监督。
第七条企业法定代表人或者其委托的代为履行化妆品质
量安全全面管理工作的被委托人,应当加强化妆品质量安全管理
和相关法律法规知识学习,具备对化妆品质量安全重大问题正确
决策的能力。
第八条企业质量安全负责人应当具备化妆品、化学、化工、
生物、医学、药学、食品、公共卫生或者法学等化妆品质量安全
相关专业知识,熟悉相关法律法规、强制性国家标准、技术规范,
并具有5年以上化妆品生产或者质量管理经验。
第九条从事化妆品生产活动的企业设置的质量安全负责
人应当协助法定代表人承担下列相应的产品质量安全管理和产
品放行职责:
(一)建立并组织实施本企业质量管理体系,落实质量安全
管理责任,定期向法定代表人报告质量管理体系运行情况;
(二)产品质量安全问题的决策及有关文件的签发;
—2—
企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定--第2页
企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定--第3页
(三)产品安全评估报告、配方、生产工艺、物料供应商、
产品标签等的审核管理,以及化妆品注册、备案资料的审核(受
托生产企业除外);
(四)物料放行管理和产品放行;
文档评论(0)