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新产品质量管理规范

新产品质量管理规范

新产品开发作为企业生存和发展的战略核心之一，也是一项极其

复杂的工作，经历许多阶段，涉及面广、科学性强，且持续时间很长。

以下是新产品质量管理规范，欢迎阅读。

一、质量管理职责

1.1组织领导

1.1.1企业的领导中应有人负责企业的质量工作。

1.1.2企业应设置相应的质量管理机构或人员负责质量工作，且职

权明确。

1.2方针目标

1.2.1企业应制定质量方针和定量的质量目标。

1.2.2企业的质量方针和质量目标应贯彻实施。

1.3管理职责

1.3.1企业应制定质量管理制度，规定各有关部门、人员的质量职

责、权限和相互关系。

1.3.2在企业制定的质量管理制度中有相应的考核办法并严格实施。

二、生产资源提供

2.1生产设备

企业必须具备满足生产工艺需要的生产设施和工作场所，且维护

完好。

(1).生产企业原则上应设置原料间，制做间，半成品存放间，灌装

间，包装间，容器清洁、消毒、干燥、存放间，仓库，检验室，更衣

室，缓冲区，办公室等，防治交叉污染。

(2).制做、灌装、包装间总面积不得小于100平方米，人均占地

面积不得小于4平方米，车间净高不得小于2.5米。

(3).生产车间四壁及天花板应用浅色、无毒、耐腐、耐热、防潮、

防霉材料涂衬，并应当便于清洁消毒。防水层高度不得低于1.5米。工

作人员和物料均须经缓冲区进入生产车间。

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(4).半成品储存间、罐装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区

必须有空气净化或者空气消毒设施。

(5).采用空气净化装置的生产车间，其进风口应当远离排风口，进

风口距地面高度不得小于2米，附近不得有污染源。采用紫外线消毒

的，紫外线消毒灯的强度不得小于70微瓦/10平方厘米，并按照30

瓦/10平方米设置，离地2.0米吊装。生产车间空气中细菌总数不得超

过1000个/立方米。

(6).生产车间应当有良好的通风设施、采光及照明，工作面混合照

度不小于2201x，检验场所工作面混合照度不得小于5401x。

2.2设备工具

2.2.1企业必须具有适合产品特定、能保证产品质量的生产设备及

工艺装备。按六大类化妆品的生产应当必备的设备，并配备相应的`灌

装、成型、包装设备。

液体类：混合机械(气流、超声波)搅拌设备;

膏霜乳化类：乳化均质设备;

粉类：混合搅粉设备;

气雾剂类：咬口及抛射剂充填设备;

蜡基类：融化及倒模设备;

染烫发类：染发剂混合搅拌设备，不产生铁离子的烫发混合搅拌

设备。

2.2.2生产设备、工具、容器、场地等在使用前后应当彻底清洗、

消毒。凡接触化妆品原料和半成品的设备、工具、管道必须用无毒、

无害、抗腐蚀材质制作，内壁光滑无脱落，使于清洁和消毒。企业的

固定设备、电路管道和水管的安装应当防止滴漏和冷凝物污染化妆品

容器、设备及半成品、成品。应具备完善的设备管理制度(设备日常管

理制度、设备维修保养制度、检修制度)，并能得到认真的实施。

2.3测量器具