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医疗器械管理制度(零售单体药店)--第1页
医疗器械管理制度(零售单体药店)
目录
1质量管理人员岗位职
责…………1
1.1企业负责人岗位职
责…………1
1.2质量负责人岗位职
责…………2
1.3营业员岗位职
责………………3
2质量管理的规
定…………………4
3采购、收货、验收管理制
度……6
4供货者资格审查和首营品种质量审核管理制
度………………9
5贮存检查和入库管理制
度………11
6销售和售后服务管理制
度………12
医疗器械管理制度(零售单体药店)--第1页
医疗器械管理制度(零售单体药店)--第2页
7不合格医疗器械管理制
度………13
8医疗器械退、换货管理制
度……15
9医疗器械不良事件监测和报告管理制
度………16
10医疗器械召回管理制
度…………16
11设施设备维护及验证和校准管理制
度…………18
12卫生和人员健康状况管理制
度…………………18
13质量管理培训及考核管理制
度…………………19
14质量投诉、事故调查和处理敷陈管理制
度……20
一、质量管理人员岗位职责
为推行全面质量管理，确保质量体系正常运转，保证购进
及销售医疗器械质量，依据《医疗器械监督管理条例》、《医
医疗器械管理制度(零售单体药店)--第2页
医疗器械管理制度(零售单体药店)--第3页
疗器械经营质量管理规范》特制定本制度。本制度适用于各相
关职能岗位，明确各岗位在
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