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特殊药品管理制度及职责82405--第1页
特殊药品管理制度及职责
特殊药品管理制度总则
目的：为进一步加强特殊药品的经营管理，规范特
殊药品经营，制定本制度。
依据：《药品管理法》及《药品经营质量管理规
范》，以及《精神药品管理办法》、蛋白同化制剂、
肽类激素的有关规定。
定义：本制度所称特殊药品包括：二类精神药品、
蛋白同化制剂、肽类激素。
文件编号说明：
特殊药品管理制度编码为：ZLYYT-GSP-QM后缀为
流水号。特殊药品管理职责编码为：ZLYYT-GSP-QD后
缀为流水号。记录表格见ZLYY-GSP-QR.
特殊药品采购管理制度
文件名称
文件编号
起草人：XXX
特殊药品采购管理制度
ZLYYT-GSP-QM-001
审核人：XXX
特殊药品管理制度及职责82405--第1页
特殊药品管理制度及职责82405--第2页
日期：20XX年2月1日
页数
版本号
2页
第二版
批准人：高XX
执行日期：20XX年3月1日日期：20XX年1月1
日
变更记录时间：变更原因：
一、目的：为确保依法购进并保证药品质量，特制
定本制度。二、范围：在特殊药品采购环节内适用本
规定。
三、依据：《精神药品管理办法》、《关于进一步
加强蛋白同化制剂、肽类激素药品批发企业管理的通
知》的有关规定。
四、责任：质量管理部、采购部对本制度负责。
五、内容：
1、购进特殊药品，必须严格按部门审核下达的计
划进行，不得随意扩大品种或增加数量超计划采购；
特殊药品管理制度及职责82405--第2页
特殊药品管理制度及职责82405--第3页
2.特殊药品必须从具有该类具体品种生产经营资格
的生产企业或经营单位采购进货；并索要相关资质认
真审核其具有经营资格的批准证明文件；
3.由质量管理部门对非凡药品购货计划进行审核批
准，再经经理审批签字后，交采购人员具体履行；4.
购进非凡药品，应严格按照计划进行，并建立完全的
购进
记录，存档备查。
5.非凡药品的包装和标志必需吻合有关划定和运输
要求。非凡药品销售管理制度
文件名称
文件编号
起草人：XXX
特殊药品销售管理制度
ZLYYT-GSP-QM-002
审核人：XXX
页数
版本号
1页
第二版
特殊药品管理制度及职责82405--第3页
特殊药品管理制度及职责82405--第4页
批准人：高XX
执行日期：20XX年3月1日日期：20XX年1月1日日
期：20XX年2月1日
变更记录时间：变更原因：
一、目的：为了保证药品销售流向真实、合法，制
定本制度。二、依据：《精神药品管理办法》、《关
于进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素药品批发企业
管理
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