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抗菌药物临床应用管理工作制度与流程

抗菌药物临床应用管理工作制度与流程

一、总则

（一）为加强我院抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应

用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，

控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据卫生部《抗菌药物临

床应用管理办法》，制定本制度。

（二）本制度所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立

克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不

包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具

有抗菌作用的中药制剂。

（三）抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。

（四）抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细

菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制

使用级和特殊使用级。具体划分标准如下：

1．非限制使用级抗菌药物是指长期临床应用证明安全、有效，对

细菌耐药性影响小，价格相对较低的抗菌药物。

2．限制使用级抗菌药物是指长期临床应用证明安全、有效，对细

菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。

3．特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：（1）

具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；

（2）需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；

（3）疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；

（4）价格昂贵的抗菌药物。

抗菌药物分级管理目录由药剂科制定，报医务科备案。

二、组织机构职责

（一）院长是我院抗菌药物临床应用管理的第一责任人。

（二）在药事会下设立抗菌药物管理工作小组。抗菌药物管理工

作组由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理

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等部门负责人和具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成，医

务、药学等部门共同负责日常管理工作。各临床科室设立抗菌药物管

理工作小组或者指定专（兼）职人员，负责具体管理工作。

（三）抗菌药物管理工作组的主要职责是：

1．贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本机构

抗菌药物管理制度并组织实施。

2．审议我院抗菌药物供应目录、制度，抗菌药物临床应用相关技

术性文件，并组织实施。

3．对我院抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行检测，定期分析、

评估、上报监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施。

4．对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技

术规范培训，组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育。

（四）临床药师负责对我院抗菌药物临床应用提供技术支持，

指导患者合理使用抗菌药物，参与抗菌药物临床应用管理工作。

三、抗菌药物临床应用管理

（一）严格执行《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、

《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家处方集》等相关规定及技术

规范，加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评

价的管理。

（二）按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制

定我院抗菌药物供应目录，并向省厅备案。抗菌药物供应目录包括采

购抗菌药物的品种、品规。未经备案的抗菌药物品种、品规，不得采

购。

（三）严格控制抗菌药物供应目录的品种数量