医疗器械质量体系文件汇总-飞行检查准备程序、不合格品控制程序、不良物料的处理管理制度.pdfVIP

医疗器械质量体系文件汇总-飞行检查准备程序、不合格品控制程序、不良物料的处理管理制度.pdf

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1.目的：

依检验与测试作业文件,对本公司的不合格品进行有效的控制，及时发现不合格品,以便采取相

应对策予以控制,以防误用和不合格品转入下一过程，确保产品质量。

2.范围：

适用于供应商之原辅材料、外购、外协件,产品生产全过程及阶段中之可疑物品和不合格品。

3.定义

3.1不合格品:不符工艺要求的产品或物料。

4.职责和权限：

4.1品质部：

4.1.1负责进料检验可疑物品、不合格品的归口管理，负责判断、标识、记录，并监督不合格品的

处置。

4.1.2负责出货检验不合格品识别、标识、记录，并监督不合格品的标识和处置。

4.2电

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