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实验室作业指导书的评估

我们在实验室里经常可以看到作业指导书，那什么才是

一个优秀的作业指导书呢？如何评估你的作业指导书是不是

有效的呢？这里有作业指导书必备的四个要素，只有满足了

这四要素，才能称得上是好的作业指导书。

作业指导书的结构、格式和内容

作业指导书可以是标准、规范、指南，也可以是图表、图

片、模型、录像等；结构上可采用标准格式，也可采用非标准

格式。

实验室最常用和使用最多的作业指导书，是详细的书面描

述文件，如市场抽查检验细则、统检细则、抽样细则、样品制

备(准备)指令、仪器设备操作规程等。

作业指导书的结构和格式一般不宜统一为一种结构和格

式，但为避免混乱和不确定性，在一个组织内，可以对各类作

业指导书规定各自的结构和格式，以保持作业指导书的格式或

结构的一致性。无论采用何种格式或组合，作业指导书内容的

表述顺序应当与作业活动的顺序相一致，准确地反映要求及相

关活动。作业指导书的结构、格式以及详细程度应当适合于组

织中人员使用的需要，并取决于其描述活动过程的复杂程度、

使用的方法、实施前的培训时间与深度,以及具体操作执行人

员的技术水平、技能和资格等。作业指导书应包含以下几方面

的内容:

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1、标题和封面

作业指导书应该有明确的标题,即明确写明其描述活动过

程的名称,一般可采用“作业活动名称+作业指导书”或“作业

活动名称+作业规程/规范”的结构。如设置封面，则应在封面

上写明编号、起草人、审核人、批准人、批准日期及修订状态;

若无封面,则这些内容应写在标题下方。

2、目的和范围

作业指导书首先应写明其适用的作业范围及不适用的作业

范围;其次应简洁地说明编制目的或其实施目标,即为什么要编

制该作业指导书,通过编制作业指导书要达到什么样的目标。

3、作业内容与要求

作业内容与要求是作业指导书的主体,应当具体、准确地

反映作业内容与要求及相关活动。同时,作业指导书内容的表

述顺序应与作业活动的顺序相一致。必要时，可用图或表，以

便于理解。作业指导书的文字应通俗易懂，尽可能的量化，用

数据说话,以便作业人员有唯一正确的理解,实施后确保过程质

量的控制。

编写作业指导书的注意事项

1.作业指导书设计和编写应符合本单位的《质量手册》的

规定,作业指导书所规定的程序应符合本单位的实际,包括环

境、检验仪器设备、检验范围的要求。

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2.一项活动只能规定唯一的程序,只能有唯一的理解,因此

一项作业只能规定一个作业指导书。并且不能使用作业指导书

的无效版本。

3.作业指导书一旦批准实施,就必须认真执行;如需修改,

须按《质量手册》的规定程序进行。

编写作业指导书过程中的几个误区

1、以仪器设备操作规程代替作业指导书现在我们所使用

的仪器设备越来越先进,功能也越来越多,而我们做某一项试验

时，可能只能用到设备的局部功能。作为操作规程只能规定一

些主要试验操作方法。因此,针对每一项试验的仪器操作方法

应该在作业指导书中得以体现。

2、以产品标准或检测方法标准代替作业指导书在这些标