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药品经营质量管理操作规程--第1页

药品经营质量管理操作规程

文件

药店名称：#########医药有限公司

二0一七年一月

药品经营质量管理操作规程--第1页

药品经营质量管理操作规程--第2页

精品文档

操作规程

1、质量体系文件管理程序

2、药品采购操作规程

3、药品验收操作规程

4、药品销售操作规程

5、处方审核、调配、核对操作规程

6、药品拆零销售操作规程

7、国家有专门管理要求的药品销售操作规程

8、营业场所药品陈列及检查操作规程

9、营业场所冷藏药品存放操作规程

10、计算机系统操作和管理操作规程

11、药品储存操作规程

12、药品养护操作规程

。

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文件名称：质量体系文件管理程序编号：GSP-2017-25.共5页

起草人：审核人：批准人：

起草日期：批准日期：执行日期：

变更记录：无版本号：第一版

1、目的：对质量活动进行预防、控制和改进，确保企业所经营药品安

全有效和质量管理体系正常有效地运行，规范质量管理文件的起草、审核、

批准、执行、存档等操作程序。

2、依据：《药品经营质量管理规范》。

3、适用范围：适用于企业经营质量管理过程中的质量管理制度、操作

程序等文件。

4、责任：质量管理人员对本程序的实施负责。

5、内容：

5.1文件的起草：

5.1.1文件应由主要使用人员依据有关规定和实际工作的需要，填写

《文件编制申请及批准表》，提出起草申请，报质量管理人员。

5.1.2质量管理人员接到《文件编制申请及批准表》后，应对文件的

题目进行审核，并确定文件编号，然后指定有关人员起草。

5.1.3文件一般应由主要使用人员起草，如有特殊情况可指定熟悉法

律法规、药品经营质量管理和企业实际情况的人员起草。

5.1.4文件应有统一的格式：文件名称、编号、起草人、起草日期、

审核人、批准日期、批准人、执行日期、变更记录、版本号、目的、依据、

。

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适用范围、责任和内容。

5.1.5岗位职责还应有质量责任、主要考核指标。

5.1.6文件编号规则：