药品检验专业基础知识考试题(九).pdfVIP

药品检验专业基础知识考试题(九)--第1页

专业基础知识考试试卷（九）

(药品检验类)

一、填空题（每题1分，共10分）

1．《药品生产许可证》应当标明___________和生产范围，到期重新审查发证。

2．中药质量标准分析方法的验证内容有准确度、专属性、______________、线

性与精密度、耐用性。

3．国务院药品监督部门组织___________，负责国家药品标准的制定和修订。

4.“恒重”系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在___________的重量。

5.药品监督管理部门设置或者确定的______________,承担依法实施药品审批和

药品质量监督检查所需的药品检验工作。

6.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的______________。

7.《中国药典》2005年版一部规定：除另有规定外，对照品应置五氧化二磷减压

干燥______________使用。

8.橡胶膏耐热性试验的实验条件为______________。

9.糖浆剂含蔗糖量应______________。

10.对照品、对照药材、对照提取物、标准品系指用于鉴别、______________、含

量测定的标准物质。

二、选择题（每题1分，共20分）

（一）单选题

1

药品检验专业基础知识考试题(九)--第1页

药品检验专业基础知识考试题(九)--第2页

1、下列药物中不属于柑桔属的是（）

A、青皮B、枳实C、桔络

D、吴茱萸E、桔壳

2、下列检测器中不是气相色谱仪检测器的是（）

A.FIDB.TCDC.ECDD.UV

3、三七的道地药材主要产于（）

A、贵州B、云南C、广西

D、湖南E、河南

4、溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定的溶剂中溶出的

（）

A.速度B.程度C.速度和程度D.数量

5、“中药材生产质量管理规范”的英文简称为（）

A、CSPB、GCPC、GMP

D、GLPE、GAP

6、药典中β-内酰胺类抗生素高分子杂质测定法采用的分离模式是

（）

A.反向色谱模式B.凝胶色谱模式

C.离子交换模式D.正向色谱模式

7、2005年版药典无菌检查法阳性对照试验中增加了哪种

对照菌（）

A.金黄色葡萄球菌B.大肠埃希菌

2

药品检验专业基础知识考试题(