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药品安全责任书1

为认真贯彻执行《药品管理法》，落实国务院《关于加强食品等产品安全监

督管理的特殊规定》、《江苏省药品监督管理条例》等法规要求，进一步增强企

业的守法意识、质量意识、责任意识、诚信意识和自律意识，坚固树立企业的

质量责任，确保药品质量安全，本企业愿意履行以下法定义务和责任：

一、企业的法定代表人(企业负责人)是药品质量的第一责任人，本企业

严格按照《药品管理法》等法律法规及其规章的要求规范药品经营活动，结合

本企业实际情况健全企业质量保证体系，不断修订完善各项规章制度，严格按

照药品经营质量管理规范的要求加强药品质量的管理,不经营假劣药品,不违规

组织药品经营活动，保证药品质量和行为规范。

二、严格执行《药品经营质量管理规范》，把好药品购进关、验收关、储存

关、养护关、销售关，不从非法渠道购进药品，不为他人以本企业的名义提供

药品经营场所；不发布虚假药品广告和不为发布虚假广告提供便利条件，不经

营仿药产品等。

三、建立并执行药品进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产

品合格证明和其他标识。按规定索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭

证，确保所经营的药品有可追溯性，对所经营的产品质量负责；企业发现其经

营的药品存在安全隐患时，主动按规定召回及时向海安食品药品监管局报告。

四、未经药品监督管理部门审核允许，不擅自改变行政许可事项；

五、进一步做好药品分类管理工作，不经营国家明令禁止销售的9大类药

品，不违规销售处方药，严格执行必须凭处方销售11大类药品的规定，认真做

好有关处方药销售登记工作。

六、企业主动接受各级食品药品监管部门监督检查，认真执行药品质量管

理的有关规定，积极配合药监部门开展的各项检查行动，自觉维护消费者合法

权益，一旦发生药品质量事故，及时采取有效控制措施，并向食品药品监督管

理部门报告。

七、不伪造、变造、买卖、出租、出借《药品经营许可证》；不以任何形式

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出租或者转让柜台；不挂靠经营，不超方式、超范围经营等。

八、企业与所聘用的质量管理负责人建立合法的劳动关系。零售药店在营

业时间内保证药品质量负责人(驻店药师)在岗，如有特殊情况药师暂时离

岗，不销售处方药和甲类非处方药。

九、本企业定期对照规定要求对药品经营活动情况进行自查，发现问题认

真进行整改，不断提高质量管理水平。

十、企业保证不降低GSP的标准从事药品经营活动；积极推进药品信用分

类管理，诚实守信，规范运行。

十一、不搞任何形式的虚假让利；

十二、不误导和欺骗消费者；

责任人(企业负责人签字)：

(企业盖章)

年月日说明：

此责任书一式两份，一份留存备查，一份于20某某年月日上报海安食品

药品监管局药品综合监

药品安全责任书2

为进一步落实食品药品安全责任制和责任追究制，根据《中华人民共和国

食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》《长沙市食品安全事故行

政责任追究规定》、《雨花区人民政府关于进一步加强食品安全工作的意见》要

求，全面加强食品安全监督管理工作，着力保证食品安全质量，侯家塘街道与

特签订二0年食品药品安全责任。

一、职责

各单位对本辖区内的食品药品安全负总责，领导和协调辖区内