有哪些信誉好的足球投注网站- 1、本文档共4页，可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
药品GSP机构设置人员配备管理制度--第1页
药品GSP机构设置人员配备管理
制度
文件名称机构设置和人员配备管理制度
文件编号XX-XX-023-00执行日期
编制人审核人批准人
编制日期审核日期批准日期
分发部门
1.目的
为了加强药品质量管理提高企业的质量保证能力,根据《药品管理法》、
《药品经营质量管理规范》（新版）制定本制度。
2.适用范围
适用于配备与质量管理体系有关的部门（组织）和人员。
3职责
综合管理部负责本制度的具体执行。
4.内容
4.1组织机构设置
药品GSP机构设置人员配备管理制度--第1页
药品GSP机构设置人员配备管理制度--第2页
4.1.1综合管理部应当依据公司实际经营规模设置相适应的组织机构或者
岗位，绘制组织机构与职能图，明确规定其职责、权限及相互关系；
4.1.2公司施行企业负责人领导下的部门负责制，下设质量管理部、业务
部、储运部、综合管理部、财务部；
4.1.3为保障质量保证体系的有效运行，满足各质量环节的控制，根据特
定阶段的不同，应设立如下组织来完成特定的质量保障任务：
1.1.11质量风险评估小组；
1.1.22质量管理体系内部审核小组；
1.1.33供、销货单位质量体系评价小组；
1.1.443佥证小组；
1.1.55GSP认证领导小组；
1.1.66药品不良反应监测小组；
4.2人员配备
4.2.1企业负责人是药品质量的主要责任人，应当具有大学专科以上学历
或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药
品管理的法律法规及本规范；
药品GSP机构设置人员配备管理制度--第2页
药品GSP机构设置人员配备管理制度--第3页
4.2.2企业质量负责人由高层管理人员担任，应当具有大学本科以上学历、
执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中
具备正确判断和保障实施的能力，在企业内部对药品质量管理具有裁决权；
4.2.3企业质量管理部门负责人应当具有大学专科以上学历、执业药师资
格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量
问题；
4.2.4从事质量管理工作的员工，应当具有药学中专或者医学、生物、化学
等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；
4.2.5从事验收、养护工作的员工，应当具有药学或者医学、生物、化学等
相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；
4.2.6从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上
学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护
工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业
技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学中级以上专
业技术职称。
4.2.7从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关
专业中专以上学历；
4.2.8从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度；
药品GSP机构设置人员配备管理制度--第3页
药品GSP机构设置人员配备管理制度--第4页
4.3从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工
作。
4.4公司具备执业药师资格的质量管理人员，应按照国家规定参加每年的
继续教育，获得相应学分
文档评论（0）