第三类医疗器械法律法规试题.pdf

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第三类医疗器械法律法规试题

1.企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医

疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任。()单选题[]

A、对(正确答案)

B、错

2.企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行哪些职责()

①组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况

进行检查、纠正和持续改进;

②负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;

③督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法

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