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第三类医疗器械法律法规试题
1.企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医
疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任。()单选题[]
A、对(正确答案)
B、错
2.企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行哪些职责()
①组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况
进行检查、纠正和持续改进;
②负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;
③督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法
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