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中国心血管支架发展前景分析

一、心脏支架

冠心病，全称冠状动脉粥样硬化性心脏病，也称缺血性心脏病，是

指冠状动脉粥样硬化导致心肌缺血、缺氧而引起的心脏病。冠状动脉

是唯一供给心脏血液的血管，当期随同全身血管一样的硬化，呈粥样

改变，造成供养心脏血液循环障碍，引起心肌缺血、缺氧，即为冠心

病。冠心病是中、老年人的常见病，一般为药物缓解和手术治疗，药

物只能够缓解，手术治疗为治疗最重要的方式。而手术治疗方式主要

包括两种，一种是开胸后做搭桥手术，手术恢复时间比较长；另一种

是微创介入手术，这种手术恢复快，创伤小，容易被患者接收，是目

前主流的治疗方式，并得到了广泛认可。

微创介入手术主要是PCI手术，是通过微创的方式把支架放置在病

变位置，撑开狭窄的血管，保持血管的通畅。并非所有的冠心病患者

都适合使用心脏支架。常见的适宜使用心脏支架进行治疗的冠心病包

括：急性心肌梗塞、不稳定型心绞痛、劳力型心绞痛、法洛四联症等。

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中国平均每100万人有542例患者进行PCI治疗，而同期日本每100

万人中超过2,000例患者接受PCI治疗，美国超过3,000例。由此可

见，中国人均PCI手术量与发达国家相比仍然处于较低水平。

1977年，在德国首先用球囊扩张来尝试治疗冠心病，通过PCI手术

把球囊送到血管狭窄病变部位，然后多次扩张把血管撑开，随即撤出

球囊，并发症主要是容易造成血管内膜撕裂和负性重构，术后再狭窄

发生率较高，只是简单的手术治疗。

1986年，裸金属支架(BMS)被应用到临床，置入血管狭窄部位撑住

血管防止其再狭窄，植入后容易出现长期慢性炎症反应，形成内皮增

生而会再次导致血管狭窄甚至血栓。据调查数据显示BMS术后再狭

窄率达30%。

2003年，携带（载）抗血管内膜增生的药物洗脱支架投入临床，这

些药物主要是雷帕霉素、紫杉醇等抗增殖药物，甚至降低血管再狭窄

的概率到5%以下，在降低内膜增生和血运重建方面的收益优于金属

裸支架。但是DES支架有可能会造成出血的并发症，而支架会长期留

在患者体内，容易形成血栓，患者依然要终身服用抗凝药物以避免形

成血栓。

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2010年，雅培推出全球第一款完全可降解的支架，获得CE认证，

并于2016年通过FDA认证。BVS支架在体内2--3年降解完毕，在临

床上对大部分病人效果显著，但是其支架壁厚、支撑力较差，并且由

于血栓的并发症问题、成本太高以及适应症把握问题于72017年被大

规模撤回，不再销售。雅培的Absorb支架临床试验对比支架是业界

临床金标准XienceCoCr-EES(钴铬合金依维莫司洗脱支架)支架，临床

试验结果表明，能达到与其相似的临床实验效果，证明了可降解支架

的高安全性。而国内的企业乐普医疗2019年推出完全可降解支架，

是目前中国唯一一款在用的可吸收支架产品。

介入无植入是广大心血管病患者追求的理想目标，是介入治疗领域

的最高境界，也是生产企业技术迭代创新的追求目标。心血管介入技

术由球囊导管扩张、金属裸支架植入、金属药物支架植入，通过近

40年技术逐渐迭代演变为可降解支架植入和药物球囊导管扩张，标

志着心血管介入治疗进入介入无植入时代。

我国PCI手术依然处于稳健增长状态，增长空间充足。经皮冠状动

脉介入治疗（percutaneouscoronaryintervention，PCI），是指经心导