TCSBME - 经食道超声探头消毒及存储规范.pdf

ICS

C

团体标准

T/CSBMEXXX—XXXX

经食道超声探头消毒及存储规范

Specificationfordisinfectionandstorageoftransesophageal

echocardiographyprobe

（征求意见稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国生物医学工程学会发布

目次

前言II

引言III

1范围1

2规范引用文件1

3术语和定义1

4标准内容1

附录A（规范性附录）试验方法4

附录B（规范性附录）存储方法5

附录C（规范性附录）实验结果6

参考文献7

I

前言

本标准按《标准化工作导则第部分：标准的结构和编写》给出的规则

GB/T1.1-20201

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责

任。

本标准由中国生物医学工程学会提出。

本标准由中国生物医学工程学会医疗器械标准工作委员会归口。

本标准起草单位：四川大学华西医院、北京澳心科技有限责任公司

本标准主要起草人：宋海波、聂伟、刘进、林吉、张祥蓉、廖强、周文英、熊际月、汪

勃

II

引言

经食道超声检查技术在临床上已被广泛使用，特别是在心脏手术术中。目前尚无专门指

导食道超声探头清洗、消毒和存储的规范，经食道超声探头的清洗、消毒和存储方法主要依

照《软式内镜清洗消毒技术规范》WS507-2016以及超声生产厂家推荐的清洗、消毒和存

储方法。

III

经食道超声探头消毒及存储规范

1范围

本标准规定了经食道超声探头的消毒及存储规范。

本标准适用于开展经食道超声诊疗工作的医疗机构使用。

2规范引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本

适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB15982-2012医院消毒卫生标准

WS/T367医疗机构消毒技术规范

WS507-2016《软式内镜清洗消毒技术规范》

3术语和定义

3.1

经食道超声探头transesophagealechocardiographyprobe

用于经食道做超声心动图（TEE）检查的超声探头。

3.2

清洗cleaning

使用酶洗液去除附着于探头上的污染物的过程。

3.3

漂洗rinsing

用流动水冲洗清洗后探头上残留物的过程。

3.4

终末漂洗finalrinsing

用纯化水或无菌水对消毒后的探头进行最终漂洗的过程。

4标准内容

4.1消毒用具材料、外观要求

4.1.1手工操作：

a)应有适宜于经食道超声探头的冲洗槽（盆）、酶洗槽（盆）、清洗槽（盆）、消毒槽

（盆）、终末漂洗槽（盆)、无菌纱布、长宽和探头软轴相宜的一次性无菌塑料套、70%的乙

醇或异丙醇、流动水、纯化水或无菌水。