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企业经营质量管理制度、工作程序等文件

目录

医疗器械质量管理制度目录：

01.各级质量责任制度

02.医疗器械质量管理制度

03.供货方及产品合法性审核管理制度

04.医疗器械采购管理制度

05.医疗器械收货管理制度

06.医疗器械验收管理制度

07.医疗器械入库储存管理制度

08.医疗器械养护管理制度

09.购货单位及采购人员资质审核管理制度

10.医疗器械销售及售后服务管理制度

11.医疗器械出库复核管理制度

12.医疗器械运输管理制度

13.不合格医疗器械管理制度

14.医疗器械退、换货管理制度

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15.医疗器械召回管理制度

16.医疗器械设施设备验证和校准管理制度

17.环境卫生、人员健康管理制度

18.质量教育、培训及考核管理制度

19.医疗器械质量查询管理制度

20.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告质量管理制

度

21.医疗器械不良事件监测和报告管理制度

22.设施设备保管和维护管理制度

23.有关记录、凭证的管理制度

24.医疗器械效期管理制度

25.医疗器械产品追溯管理制度

26.质量管理自查管理制度

医疗器械质量管理工作职责目录：

01.企业负责人质量职责

02.质量负责人质量职责

03.质管部管理职责

04.采购部质量职责

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05.储运部质量职责

06.销售部质量职责

07.综合办质量职责

08.财务部质量职责

09.质管部经理质量职责

10.质管员质量职责

11.验收员质量职责

12.养护员质量职责

13.采购部经理质量职责

14.采购员质量职责

15.储运部经理质量职责

16.收货员质量职责

17.保管员质量职责

18.运输员质量职责

19.复核员质量职责

20.销售部经理质量职责

21.销售员质量职责

22.销售内勤质量职责

23.综合办主任质量职责

24.信息管理员质量职责

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