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药品进货检查验收管理制度.pdf

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药品进货检查验收管理制度

一、药品验收必须依照药品验收操作程序,由验收员按照药品管理的

法定标准、购货合同所规定的质量条款等,对做购进药品进行验收。

二、对购进的药品应当根据原始凭证逐批验收,做到票、账、物相符。

药品质量验收应包括查验药品外观性状、药品内外包装、标签、说明

书、药品合格证明、检验报告书等内容。疫苗血液制品等需要温度控

制的生物制品还需要查验其冷链运输条件。

三、验收进口药品,相关资证证明材料应该随货同行。

四、验收中药材或中药饮片,应当查验中药材包装上是否标明品名,

产地,供货单位,治疗合格标志。中药饮片标签是否注明品名、规格、

产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮

片注明药品批准文号。

五、麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊

管理药品应试行双人验收。

六、除了验明产品合格证明和其他标识以外,如果对进货产品的内在

质量发生怀疑或者为确保大宗货物的质量可靠,可以由法定药品检验

机构对内在质量进行检验。

七、验收合格的药品必须详细全面的填写“药品购进质量验收记录”

记录必须注明药品通用名称、生产日期、批准文号、剂型、规格、产

品批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购货日期及药品

监督管理部门规定的其他内容。验收记录必须保存至超过药品有效期

1年,但不得少于3年。

八、在验收过程中发现假劣药品的,必须立即停止购进,封存后及时

向所在地食品药品监督管理部门报告,不得擅自处理。

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