新版GSP内审-企业实施GSP情况内审表.pdf

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新版GSP内审-企业实施GSP情况内审表--第1页

第一章:总则

编号

条款检查要点

查企业负责人药品流通相关法规熟悉情

况(结合计算机系统管理、采购管理、仓库是否

管理、财务管理)涉及无证

为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,

经营、超

保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国检查结果判定:范围经营

**00401药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实不熟

及走票、

00101施条例》,制定本规范。法定代表人:熟悉□悉□

挂靠等违

法行为,

企业负责人:熟悉□不熟

是否超范

本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,质量负责人:熟悉□悉□围宣传,

企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节虚假广告

采取有效的质量控制措施,确保药品质量。不熟等欺骗消

悉□

药品经营企业应当严格执行本规范。药品生产

企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与查企业在药品采购、储存、销售、运输者的行为:

运输药品的,也应当符合本规范相关要求。等环节采取有效的质量控制措施以及实施情是□否□

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