2023年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优).pdfVIP

2023年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全

优)

单选题（共50题）

1、（2016年真题）关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说

法，错误的是

A.特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家食品药品管理总局注册

B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定

C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案

D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验

【答案】C

2、2020年1月，某医疗机构医师向某门诊患者开具-．种口服给药的非限制使

用级抗菌药物，用药后患者出现严重剥脱性皮炎，经全力救治，患者病情逐渐

好转。患者家属认为是医疗事故，向法院起诉要求赔偿，经鉴定，该药品质量

合格，用药方案符合规范，该医疗机构治疗和处置适当，患者的严重剥脱性皮

炎系用药所致罕见药品不良反应，且药品说明书未记载，相关文献中只有个案

报道。

A.该医疗机构不得继续在门诊使用该药品

B.必须由具有相应抗菌药物处方权的医师严格掌握用药指征后，可继续使用该

药品

C.住院患者使用该药品时，必须由专职人员监测该药品的不良反应

D.必须由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后，可使用该药品

【答案】B

3、药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应

A.在30日内报告

B.在15目内报告

C.在3日内报告

D.立即报告

【答案】B

4、确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是

A.省级卫生行政部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家卫生行政部门

D.国家药品监督管理部门

【答案】D

5、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解合并用药的注意事

项，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【药物过量】

【答案】B

6、在公立医疗机构药品采购中,国家对临床必需、用量小、市场供应短缺的基

本药物实施定点生产试点工作。关于定点生产品种管理的说法错误的是()

A.非政府办医疗卫生机构应按照统一价格采购使用定点生产品种

B.定点生产企业按照所划分的区域,直接在省级集中采购平台上挂网销售相应品

种

C.政府办基层医疗卫生机构应当委托省级药品采购机构按照统一价格)从定点生

产企业集中采购、集中支付货款

D.公立医院应优先按照统一价格从定点生产企业采购相应品种

【答案】A

7、张某，药学本科毕业，在某单位工作四年，于2015年顺利通过执业药师考

试，2016年1月份在其工作的单位注册，成为该单位注册执业药师之一。

A.甲省药品生产企业?

B.甲省某药品批发企业?

C.甲省某药店?

D.甲省某药品检验机构?

【答案】D

8、非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的

A.经济性

B.专属性

C.安全性

D.给药途径

【答案】C

9、某药品的说明书标注“有效期24个月”，在标签上标注“生产日期为2018

年7月5日，有效期至2020年06月”。依据药品标签的有效期标注信息，该

药品的失效日期是

A.2020年6月30日

B.2020年6月1日

C.2020年7月1日

D.2020年5月31日

【答案】C

10、根据《中华人民共和国中医药法》,关于医疗机构中药饮片炮制的说法,错

误的是（）

A.对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需

要,在本医疗机构内炮制、使用

B.医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

备案

C.医疗机构可以根据临床用药需要,凭本医疗构医师的处方对中药饮片进行再加

工

D.对市场上没有供应的中药配方颗粒,医疗机构可以按照本省中药饮片炮制规范

进行制备

【答案】D

11、在药品说明书中，有关内容应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是

A.【用法用量】

B.【不良反应】

C.【注意事项】

D.【警示语】

【答案】D

12、提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的药品广告审查机

关在发现后应撤销该药品广告批准文号并给予的处罚包括（）

A.3年内不受理该企业的同类药品广告审批申请

B.1年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请

C.1