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中药饮片标签管理规定考试题

一、单选题

1、《中药饮片标签管理规定》于2023年7月14日发布，自（）起施行。[单选题]

A2024年1月1日

B2024年8月1日(正确答案)

C自2025年8月1日

2、《中药饮片标签管理规定》明确保质期的标注自（）起施行。[单选题]

A2024年1月1日

B2024年8月1日

C自2025年8月1日(正确答案)

3、中药饮片标签应当标注（）字样，明示产品属性。[单选题]

A中药材

B中药饮片(正确答案)

C中药

4、以下执行标准标注不正确的是（）[单选题]

A《中国药典》2020年版

B《国家中药饮片炮制规范》

C《省中药饮片炮制规范》(正确答案)

D《省中药饮片炮制规范》2021年版

5、标签标注的规格项应当与产品实际相符合，按照国家药品标准或省级中药饮片炮制规范中炮制规格项内容准确标注。以下标注正确的是?（）[单选题]

A选片

B厚片(正确答案)

C500g

二、多选题

1、中药饮片标签中的文字应当清晰易辨，不得以（）等方式进行修改。

A粘贴(正确答案)

B剪切(正确答案)

C涂改(正确答案)

2、中国药典项下有“山茱萸”的标准，饮片下有“山萸肉”、“酒萸肉”，中药饮片的正确标签名称包括（）。

A山茱萸

B山萸肉(正确答案)

C酒萸肉(正确答案)

3、中药饮片标签分为（）

A内标签(正确答案)

B外标签(正确答案)

C中标签

D小标签

4、中药饮片的内、外标签应当标注（）等内容。

A特殊药品标识、产品属性(正确答案)

B品名、规格、药材产地、装量(正确答案)

C执行标准、生产企业(正确答案)

D产品批号、生产日期、保质期(正确答案)

E批准文号(实施审批管理的中药饮片)(正确答案)

F贮藏(对贮藏有特殊要求的中药饮片)(正确答案)

5、中药饮片内标签因包装尺寸原因无法全部标注上述内容的，至少应当标注（）等内容。

A产品属性(正确答案)

B品名(正确答案)

C药材产地(正确答案)

D规格或者装量(正确答案)

E产品批号和保质期(正确答案)

6、对需置（）等贮藏有特殊要求的中药饮片，应当在标签的醒目位置注明。

A阴凉处(正确答案)

B冷处(正确答案)

C避光(正确答案)

D密闭保存(正确答案)

7、发运中药饮片应当有包装。用于运输的包装，至少应当标注（），也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等内容。

A产品属性(正确答案)

B品名(正确答案)

C药材产地(正确答案)

D调出单位(正确答案)

E生产日期(正确答案)

8、以下哪几项不属于中药饮片标签强制标注的内容?（）

A药材产地、产品属性

B生产许可证编号(正确答案)

C煎煮方法(正确答案)

D炮制辅料(正确答案)

9、以下生产日期或保质期正确的标注方式有（）。

A2027年03月31日(正确答案)

B2027/03/31(正确答案)

C2027.03.31(正确答案)

D正确答案)

10、中药饮片标签标注的产品装量正确的有（）

A按公制计量单位标示，如500g、1kg(正确答案)

B如内有小包装的，可按小包装装量(重量)及其包装数量进行标示(正确答案)

C特殊情况下，产品装量可按照传统计量方式标示，如支、条等(正确答案)

二、判断题

1、药品生产企业自行炮制的中药饮片直接用于药品生产的中药饮片的标签也应符合《中药饮片标签管理规定》的规定。[判断题]

对

错(正确答案)

2、中药饮片的包装、标签不得加载有企业宣传或者产品广告等内容。[判断题]

对(正确答案)

错

3、中药饮片的品名，应当与国家药品标准或省级中药饮片炮制规范收载的名称相一致[判断题]

对(正确答案)

错

4、生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应及符合药品质量和稳定性要求的包装材料和容器。[判断题]

对(正确答案)

错

5、中药饮片标签的填写可以采用手写，可以打印或者签章，应当选择适宜的色泽。[判断题]

对

错(正确答案)

6、中药饮片的保质期由中药饮片生产企业自主研究确定。[判断题]

对(正确答案)

错

7、中药饮片标签使用注册商标的，其应当印制在包装标签的边角。[判断题]

对(正确答案)

错

8、医疗用毒性药品和麻醉药品等专用标识在标签左上方标注。[判断题]

对

错(正确答案)

9、罂粟壳饮片标签应当用淡红色纸张印制。[判断题]

对(正确答案)

错

10、中药饮片生产企业应当对其生产中药饮片标签内容的真实性、准确性、完整性、规范性负责，承担中药饮片质量安全责任，接受社会监督。[判断题]

对(正确答案)

错