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制药工艺学重点归纳

总结含典型习题

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制药工艺学重点归纳总结含典型习题

一、名词解释：

1.类型反应法：指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行合成工艺

路线设计的方法。（主要包括功能基形成的单元反应和特殊反应，以及各类物

质的通用合成方法。有明显类型结构特点以及功能基特点的化合物，可采用此

种方法进行设计。）

2.分批灭菌：指将配置好的培养基放在发酵罐或其他装置中，通入蒸气将

培养基和所用设备一起进行灭菌的操作过程。

连续灭菌：指培养基在发酵罐外经过一套灭菌设备连续的加热灭菌，冷

却后送入已灭菌的发酵罐的工艺过程。

3.清污分流：指将清水（间接冷却水、雨水、生活用水等）、污水（包括

药物生产过程中排放的各种废水）分别经过各自的管道进行排泄或储留，以利

于清水的套用和污水的处理。

4.质量作用定律：当温度不变时，化学反应的瞬间反应速率与直接参与反

应的物质瞬间浓度的乘积成正比，并且每种反应物浓度的指数等于反应式中各

反应物的系数。

5.转化率：对于某一组分来说，反应所消耗的物料量与投入反应物料之比

称为该组分的转化率。

收（产）率：某主要产物实际产量与投入原料计算的理论产量的比值。

选择性：各种产物、副产物中，主产物所占比率或者百分率。

【收率＝转化率×选择性】

6.清洁生产：指将整体预防的环境策略持续应用于生产过程的产品中，以

减少对人类和环境的风险的一种生产模式。

7.第一类污染物：指能在环境或生物体内蓄积，对人体健康产生长远不良

影响者。（《国家污水综合排放标准》中规定的此类污染物有13种：总汞，

烷基汞，总镉，总铬，六价铬，总砷，总铅，总镍，苯并（a）芘，总铍，总

银，总α放射性，总β放射性）

8.对映体过量：指在两个对映体的混合物中，其中一个对映体相对于另一

个而过量的百分数，表征对映体的光学纯度。

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非对映体过量：指在两个非对映体的混合物中，其中一个非对映体相对

于另一个而过量的百分数，表征非对映体的光学纯度。

二、问答题：

1.当设计和选择了较为合理的药物合成路线后，怎样进行药物合成工艺的研

究？如何得到适合的反应配料比？

答：在药物合成路线的设计和选择完成后，还要进行最佳工艺条件的优化和选

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择，包括：○配料比、○溶剂、○催化剂、○反应温度与压力、○反应时间和

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反应终点的控制、○原料中间体的质量控制、○设备因素、○后处理、产品的

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纯化和检验、○安全和三废处理。

为了得到适合的反应配料比，通常从以下几个方面考虑：