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实验十一软膏剂的制备

一、实验目的要求

1．掌握不同类型、不同基质软膏剂的制备方法及其操作要点。

2．掌握软膏剂中药物的加入方法。

3．了解软膏剂的质量评定方法。

二、实验指导

1．软膏剂是由药物与基质组成，基质为软膏剂的赋形剂，占软膏组成的大

部分，所基质对软膏剂的质量、理化特性及药物疗效的发挥均有极其重要的影响，

基质本身具有保护与润滑皮肤的作用。常用的基质有三类：即油脂性基质、乳剂

基质和水溶性基质。不同类型的软膏基质对药物释放、吸收的影响不同，其中以

乳剂基质释药为最快。不同类型软膏的制备可根据药物和基质的性质、制备量及

设备条件不同而分别采用研合法、熔融法和乳化法制备。若软膏基质比较软，在

常温下通过研磨即能与药物均匀混合，可用研磨法。若软膏基质熔点不同，在常

温下不能与药物均匀混合，或药物能在基质中溶解，或药材须用基质加热浸取其

有效成分，多采用熔融法。乳化法是制备乳膏剂的专用方法。

2．制备软膏的操作注意事项

（1）选用油脂性基质时，应纯净，否则应加热熔化后滤过，除去杂质，或

加热灭菌后备用。

（2）混合基质的熔点不同时，熔融时应将熔点高的先熔化，然后加入熔点

低的熔化。

（3）基质可根据含药量的多少及季节的不同，适量增减蜂蜡、石蜡、液状

石蜡或植物油等用量，以调节软膏稠度。

（4）水相与油相两者混合的温度一般应控制在80℃以下，且两相温度应基

本相同，以免影响乳膏的细腻性。

（5）乳化法中两相混合时的搅拌速率不宜过慢或过快，以免乳化不完全或

因混入大量空气使成品失去细腻和光泽并易变质。

（6）不溶性药物应先研细过筛、再按等量递增法与基质混合。药物加入熔

化基质后，应搅拌至冷凝，以防药粉下沉，造成药物分散不匀。

（7）挥发性或易升华的药物和遇热易破坏的药物，应将基质温度降低至

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30℃左右加入。

（8）处方中有共熔组分如樟脑、冰片等共存时，应先将其共熔后，再与冷

至40℃以下的基质混匀。

（9）中药煎剂、流浸膏等可先浓缩成稠膏，再与基质混合。稠膏应先加少

量溶媒（稀乙醇）使之软化或研成糊状后，再加入基质中混匀。

三、实验设备器皿、药品与材料

设备器皿：乳钵、水浴、软膏板、软膏刀、蒸发皿、烧杯、电炉、温度计、

药筛、乳匀机等。

药品与材料：硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、凡士林、甘油、羊毛脂、液体石蜡、

三乙醇胺、包装材料等。

四、实验内容

（一）盐酸黄连素软膏

【处方】盐酸黄连素0．5g凡士林适量液体石蜡适量

【制法】取盐酸黄连素置乳钵中，加少量（约2ml）液体石蜡，研磨至均

匀细腻糊状，再分次递加凡士林至全量，研匀即得。

【功能与主治】抗菌、消炎。用于化脓性皮肤感染。

【用法与用量】外用，涂敷于患处。

【注】

盐酸黄连素应与液体石蜡先混合使成细糊状，以利于与凡士林混合均匀。混

合时应采用等量递增法混合。

（二）W／O型乳剂基质

【处方】白蜂蜡12g