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医学伦理委员会章程

第一章总则

第一条为了促进医学科学的健康发展和医学技术的正确

运用，保障医学科研受试者和卫生科技人员的合法权益，依据国

际、国内相关的伦理准则，按照我国法律法规要求，特设立郑州

市第三人民医院医学伦理委员会。

第二条医院医学伦理委员会以维护受试者的尊严、安全和

权益为宗旨，对涉及人的医学科研的科学性和伦理性进行及时的

咨询和独立、公正的审查。

第二章组成

第三条医学伦理委员会设主任委员1人，副主任委员1-3

人，委员若干，委员总数应为单数。每届任期三年，可以连任。

为保证工作的连续性和必要的活力，每次换届可以更新20%-30%

的委员。委员会成员主要由从事基础医学、临床医学、公共卫生

和预防医学、药学、法学、伦理学等专家和社区代表组成，且须

兼顾性别比例合理。

第四条医学伦理委员会设立办公室，负责日常事务和文件

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档案的保管等工作。办公室挂靠在医院科教科，科教科负责人兼

任办公室主任。

第三章职责

第五条指导并受理涉及人的医学研究项目的申报，对其进

行独立、公正、公平和及时的伦理审查。

第六条对涉及人的医学研究项目进行伦理跟踪、监督、指

导。

第七条对涉及人的医学研究成果的伦理评审与鉴定。

第八条医学伦理委员会可以行使下列权限：

（一）要求相关研究人员根据需要，提供伦理审查所需申报

材料。

（二）伦理委员会可视具体情况对申报项目作出同意、作必

要的修改后同意、作必要的修改后重审、不同意、终止或暂停已

经批准的涉及人的医学研究项目的评审意见。

（三）对已经批准的在研项目进行伦理监督与跟踪审查，受

理并审查研究中发生的不良事件，必要时可要求研究人员中止或

暂停该项研究。

（四）对全院技术人员开展医学科研伦理学的咨询和教育，

提高其重视并自觉遵循相关法规的自觉性。

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第九条医学伦理委员会委员应当为接受伦理审查的研究

项目必威体育官网网址。医学伦理委员会按照伦理原则自主做出评审决定，利

益相关者应主动申明并回避投票，评审过程和结果不受任何外界

干扰，审查结果应当及时传达或发布。

第四章审查内容及程序

第十条涉及人的医学研究伦理审查原则是：

（一）尊重和保障受试者自主决定同意或者不同意受试的权

利，严格履行知情同意程序，不得使用欺骗、利诱、胁迫等不正

当手段使受试者同意受试，允许受试者在任何阶段退出受试。

（二）对受试者的安全、健康和权益的考虑必须高于对科学

和社会利益的考虑，力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤

害。

（三）减轻或者免除受试者在受试过程中因受益而承担的经

济负担。

（四）尊重和保护受试者的隐私，如实将涉及受试者隐私的

资料储存和使用情况及必威体育官网网址措施告知受试者，不得将涉及受试者

隐私的资料和情况向无关的第三者或者传播媒体透露。

（五）确保受试者因受试受到损伤时得到及时免费治疗并得

到相应的赔偿。

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