医疗器械化妆品安全突发事件应急预案.pdf

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1总则

1.1编制目的

有效预防、积极应对和及时控制药品(含医疗器械、化妆品，下

同)安全突发事件，建立健全药品安全突发事件的救助体系和运行机

制，最大限度地减少药品安全突发事件对公众身体健康和生命安全造

成的危害，结合我县实际，编制本预案。

1.2编制依据

依据《中华人民共和国突发事件应对法》《中华人民共和国药品

管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品质量抽查检验

管理办法》《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特殊规定》

《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律法规和《省

药品突发性群体不良事件应急预案》《省药品安全突发事件应急预案》

《市突发公共事件总体应急预案》《市突发事件应急预案管理办法》

《市药品安全突发事件应急预案》等编制。

1.3合用范围

本预案合用于县行政区域内蓦地发生的或者县外发生涉及我县的

药品安全突发事件的防范应对、应急处置工作。

1.4工作原则

县药品安全突发事件应急处置坚持以人为本、统一领导、分级负

责，预防为主、平急结合、快速反应、协同应对、依法规范、科学处

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置的原则。

2应急指挥体系及职责

药品安全突发事件发生后，县人民政府成立应急指挥部(以下简

称县指挥部)，统一领导组织协调药品安全突发事件的应急处置工作。

2.1县指挥部组成

指挥长：县政府分管市场监管工作的副县长

副指挥：县政府办副主任、县市场监督管理局局长、县应急管理

局局长、县卫生健康和体育局局长

成员：县委宣传部、县市场监督管理局、县应急管理局、县工业

和信息化管理局、县公安局、县财政局、县发展和改革局、县卫生健

康和体育局、县民政局、县融媒体中心及各乡(镇)人民政府等有关

单位负责人。(指挥长根据事件性质和应急处置工作确定需要抽调的

相关单位负责人为成员)

县指挥部下设办公室，办公室设在县市场监督管理局，办公室主

任由县市场监督管理局局长兼任。

2.2主要职责

2.2.1县指挥部职责

(1)贯彻落实中央、国务院、省委省政府、市委市政府、县委

县政府关于处置药品安全突发事件的决策部署；

(2)制定药品安全应急总体规划，统筹组织协调全县药品安全

突发事件防范、预警和处置工作，指导药品安全突发事件风险防控、

监测预警、调查评估和善后工作；

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(3)启动、实施、终止应急响应，应急指令；

(4)领导、组织、协调药品安全突发事件应急救援工作；

(5)负责应急救援重大事项的决策；

(6)按照上级要求负责药品安全突发事件重要信息；

(7)审议批准县药品安全应急指挥部办公室提交的应急处置工

作报告等；

(8)向县政府及上级有关部门报告突发事件情况。

2.2.2县指挥部办公室职责

(1)承担县指挥部日常工作；

(2)贯彻落实县指挥部的各项工作部署和指令；