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表6:《医疗机构临床实验室管理办法》临床实验室考核检查表

(临床微生物学部分)100分

序《管理办法》评分分扣得扣分原因

检查详细内容检查方式

号条款标准值分分及备注

1第十条10分1.1人员:微生物实验室负责人是否具有至少连续五年微查阅文件或现场观察有4

生物专业工作经历。2

1.2场所:微生物实验室建筑是否与从事的生物安全等级现场观察有2

相符合。有足够的空间,相对独立的工作场地,以不影响

工作质量、工作人员安全或限制质量控制活动。

1

1.3设施和设备:是否与实验室服务相适应,如生物安全现场观察有4

柜;孵育箱的数量和类型满足实验需要;贮存与诊断相配

套的质控物、标准菌株等。

2第十二条微生物实验室作为独立科室时,其负责人是否经过省级以查看记录、证明文件

上卫生行政部门组织的相关培训。

3第十五条22分3.1医疗机构是否每年至少组织一次标本采集与运送培查阅文件、记录有5

训,对象包括医师、护士、工人、实习/进修人员等。针

对不同对象分别培训。2

3.2可留取标本的感染患者,是否在开始抗菌药物治疗前查阅抗菌药物治疗病例有1

留取相应标本送细菌培养。110份,送检率≥50%

3.3原始样品采集、运送规定,除符合通用要求外,是否查阅文件

还包括

3.3.1规定不同部位标本的采集方法、采集量、采集次数有10

等,如:血培养明确说明标本采集的消毒方法;成人不明二级生物安

原因发热或败血症患者血培养,每次发作(24小时内)至全实验室不

少在不同部位抽静脉血2套,每套2瓶,每瓶注入8-10mL允许从事结

血液;痰培养标本采集前,患者应清水刷牙,清晨咳深部核分支杆菌

1

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序《管理办法》评分分扣得扣分原因

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